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EMPRESAS

Alerta: AEMPS retira 7 medicamentos veterinarios de Norbrook

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha procedido a retirar varios lotes de 7 medicamentos veterinarios del laboratorio Norbrook por fallos de esterilidad

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Consuelo Rubio, Jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS

Alerta: AEMPS retira 7 medicamentos veterinarios de Norbrook

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha procedido a retirar varios lotes de 7 medicamentos veterinarios del laboratorio Norbrook por fallos de esterilidad

Redacción - 10-05-2019 - 15:03 H

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha iniciado el proceso de retirada de todas las unidades de los lotes de varios medicamentos veterinarios de la compañía farmacéutica irlandesa Norbrook Laboratories, cuyos productos son distribuidos en España por Laboratorios Karizoo, tras un grave defecto de calidad debido a un fallo en un test de esterilidad tras el que se había encontrado crecimiento microbiano.

Y es que el día 2 mayo de 2019 se alertó al Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS por un defecto de calidad sucedido en Reino Unido, tras lo cual, la agencia contactó con el laboratorio Norbrook, titular de la autorización, solicitando información sobre los posibles lotes afectados en España y las posible medidas correlativas o preventivas que pretendía adoptar.

Finalmente, el día 9 de mayo de 2019, teniendo en cuenta, la gravedad del defecto de calidad observado y dado que se sospecha "razonablemente de la existencia de un riesgo inminente y grave", la AEMPS acordaba el inicio del procedimiento de retirada de todas las unidades y de todos los códigos nacionales de los lotes 901390D y 901490B del medicamento veterinario Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para bovino (con número de registro 2053 ESP); tambíen del lote 902191A del medicamento veterinario Enrotril 100 mg/ml solución inyectable para bovino (con número de registro 2231 ESP).

La alerta y retirada afecta también a los lotes 904491A del medicamento veterinario Norocemtin 10 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino (con número de registro 1352 ESP); al lote 904491I del medicamento veterinario Norocemptin 10 mg/ml solución inyectable para ovino (con número de registro 1659 ESP); al lote 904594ª del medicamento veterinario Alamcyn LA 300 (con número de registro 1319 ESP); al lote 905391E de Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos (con número de registro 2001 ESP); al lote 904491H de Paramectin inyectable (con número de registro 1442 ESP); y al lote 904594A y 905490A de Alamicyn LA 300 (con número de registro 1319 ESP).

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