SÁBADO, 24 de febrero 2024

SÁB, 24/2/2024

EMPRESAS

El Comité de Medicamentos Veterinarios de la EMA celebra su primera reunión del 2024

El Comité de la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado los planes de sus grupos de trabajo para este 2024

Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.
Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.

El Comité de Medicamentos Veterinarios de la EMA celebra su primera reunión del 2024

El Comité de la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado los planes de sus grupos de trabajo para este 2024

Jorge Jiménez - 19-01-2024 - 12:28 H - min.

Este viernes 19 de enero, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado una nota informativa relativa a la primera reunión de 2024 de su Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP), que se celebró entre los días 16 y 17 de enero.

Entre una serie de asuntos abordados, el Comité concluyó el procedimiento de evaluación de seguimiento de las condiciones de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios que contienen moxidectina para administrar por vía oral, tópica o subcutánea a bovinos, ovinos y equinos que habían sido impuestas con Decisión de Ejecución de la Comisión.

A este respecto, el Comité adoptó por consenso un informe de evaluación de seguimiento concluyendo que no se identificó más información sobre los riesgos de la moxidectina para el medio ambiente durante esta evaluación de seguimiento, lo que daría lugar a un cambio en las conclusiones del CVMP con respecto a la fase inicial del procedimiento de arbitraje sobre la relación beneficio-riesgo de los productos en cuestión. Por lo tanto, el CVMP recomendó el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización (sin cambios).

Asimismo, el Comité adoptó dos informes de asesoramiento científico tras las solicitudes de asesoramiento inicial relativas a un producto farmacéutico y un producto biológico, para perros y gatos, respectivamente.

Por otro lado, el Comité adoptó una serie de documentos conceptuales relativos a diferentes asuntos como calidad, seguridad, eficacia de los fármacos, así como sobre medicamentos veterinarios inmunológicos.

También, el CVMP eligió a Damien Bouchard como presidente del grupo de trabajo AWP por un mandato de tres años; y aprobó los planes de trabajo para sus diferentes grupos, que desarrollarán este 2024.

ACCEDE A LA NOTA INFORMATIVA DE LA EMA

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