Nueva forma de comunicar desabastecimiento de fármacos veterinarios

Un problema de suministro de medicamentos veterinarios se produce cuando las unidades disponibles de un fármaco en poder del titular de la autorización, el fabricante o en el canal de distribución y dispensación son inferiores a las necesidades del consumo nacional o local.

En este sentido, el artículo 3 del Real Decreto Legislativo 1/2015 especifica que los responsables de la producción, distribución, venta y dispensación de medicamentos y productos sanitarios deberán respetar el principio de continuidad en la prestación del servicio (art. 3 del Real Decreto Legislativo 1/2015).

Por su parte, el art. 45, letra b) del Real Decreto 1246/2008 establece que el titular de la autorización de comercialización debe respetar la continuidad en el servicio y tener abastecido el mercado de los medicamentos autorizados.

Finalmente, el art. 35.3 del Real Decreto 824/2010 indica que: “El titular de la autorización de comercialización deberá informar, asimismo, sobre las restricciones anormales de suministro de cualquier medicamento”.

Por todo ello, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ofrece una nueva prestación para la comunicación de la discontinuidad en el suministro de medicamentos veterinarios a los titulares de autorizaciones de comercialización y representantes del titular (con acceso a RAEVET), así como a los profesionales sanitarios y particulares.

A este respecto, los titulares de autorizaciones de comercialización o representantes del titular con acceso a RAEVET podrán acceder a través de la aplicación ‘Comercialización de los medicamentos veterinarios’, como ‘Opción 5’, y deberán disponer de clave de usuario y contraseña de la Aemps para RAEVET. Al procedimiento para comunicar los problemas de suministro de los medicamentos veterinarios, se puede acceder a través de una página del Ministerio de Sanidad, donde, además, se ofrece el manual del usuario.

Por su parte, los profesionales sanitarios (veterinarios) y los particulares (p.ej. propietarios de los animales, ganaderos) que no disponen de acceso a RAEVET, ante la sospecha de un problema de suministro deberán comunicarlo en un espacio electrónico dispuesto para ello.