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EMPRESAS

La EMA aprobó 14 medicamentos veterinarios de PYMES en los últimos 5 años

La tasa de éxito de las solicitudes de autorización de comercialización de las PYMES se duplica entre 2016 y 2020 en Europa

Emer Cooke, directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos.
Emer Cooke, directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos.

La EMA aprobó 14 medicamentos veterinarios de PYMES en los últimos 5 años

La tasa de éxito de las solicitudes de autorización de comercialización de las PYMES se duplica entre 2016 y 2020 en Europa

Redacción - 28-06-2021 - 12:18 H

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado este 28 de junio un informe en el que destaca su apoyo a las micro, pequeñas y medianas empresas (PYME) que desarrollan y comercializan medicamentos para uso humano o veterinario en la Unión Europea. El informe cubre el período de 2016 a 2020.

Desde 2016, la tasa de éxito de las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano presentadas por pymes se ha más que duplicado.

En 2016, el 40% de los medicamentos con un solicitante PYME recibieron una opinión positiva. En 2020, el número había aumentado al 89%. Solo en 2020, las pymes estaban detrás de 16 recomendaciones para la aprobación de un nuevo medicamento, que representaron casi el 20% de todos los medicamentos para uso humano recomendados para su aprobación por la EMA el año pasado. La mitad de ellos tenían como objetivo enfermedades raras.

En el área veterinaria, 14 medicamentos recibieron una opinión positiva por parte de la Agencia en los últimos cinco años. Casi la mitad de ellos había recibido asesoramiento científico del Organismo. Seis de los 14 eran medicamentos veterinarios para uso menor / especies menores (MUMS).

El informe presenta datos y cifras clave de las empresas que están registradas como pymes en la EMA. Las PYME son un importante impulsor de la innovación en la industria farmacéutica y la Agencia les proporciona acceso a una serie de incentivos, incluida la asistencia reglamentaria de una Oficina de PYME y tarifas reducidas para determinados procedimientos.

La publicación del informe marca el 15 aniversario de la adopción del Reglamento PYME que promueve la innovación y el desarrollo de nuevos medicamentos en Europa. Desde la creación de la Oficina PYME en 2005, más de 130 medicamentos desarrollados por PYME han sido aprobados siguiendo una recomendación de la EMA y contribuyen a la salud pública y animal.

ACCEDE AL INFORME DE LA EMA

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