10 años de MUMS: 22 medicamentos veterinarios autorizados en especies menores

En los últimos diez años, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha autorizado 22 nuevos medicamentos veterinarios para usos menores y especies menores (MUMS) a través del procedimiento centralizado.

Esto se debe, en gran parte, al resultado de la política de mercado limitado MUMS para la clasificación de medicamentos veterinarios establecida por la Agencia en 2009.

Asimismo, la EMA ha publicado un informe en PDF que analiza los principales logros de la política en los últimos diez años. El informe fue adoptado por el Consejo de Administración de EMA en su reunión de marzo de 2020.

En total, el comité de medicamentos veterinarios (CVMP) de la EMA revisó 272 solicitudes de clasificación como MUMS / mercado limitado de 2009 a 2019. De las 272 solicitudes, 245 fueron clasificadas como MUMS y de estos, 73 productos también fueron recomendados como elegibles para incentivos financieros.

Aproximadamente un tercio de las solicitudes fueron presentadas por empresas registradas como micro, pequeñas o medianas empresas (PYME) en la EMA.

La política de mercado limitada / MUMS es una actividad conjunta de la EMA y la red reguladora europea de medicamentos. Fue establecida para estimular el desarrollo de nuevos medicamentos veterinarios para especies menores y para enfermedades raras en especies importantes que de otro modo no se investigarían en las condiciones actuales del mercado.

Los incentivos proporcionados por la política incluyen requisitos de datos reducidos y exenciones o reducciones de tarifas.

Los medicamentos de uso menor están destinados a su uso en especies principales (bovinos, ovinos, cerdos, pollos, salmones, gatos y perros) para tratar enfermedades que ocurren con poca frecuencia o solo en áreas geográficas limitadas.

Las especies menores son todos los animales que no forman parte de las especies principales. La política también se aplica a la medicina veterinaria para la que solo hay un mercado limitado, p. vacunas contra ciertos tipos de cáncer en animales, vacunas para peces o medicamentos para tratar enfermedades en las abejas.

El nuevo Reglamento sobre medicamentos veterinarios (UE) 2019/6, que entró en vigor en enero de 2019 y será aplicable en enero de 2022, introducirá disposiciones específicas en la legislación de la UE para impulsar el desarrollo de nuevos medicamentos para mercados limitados, aprovechando el éxito de la experiencia de EMA aplicando la política de mercado MUMS / limitada en los últimos diez años.