Reino Unido amplía la etiqueta del medicamento veterinario Stelfonta, que permite el tratamiento del cáncer en perros sin cirugía

QBiotics Group Limited (QBiotics) ha anunciado recientemente que la Dirección de Medicamentos Veterinarios del Reino Unido (VMD) ha aprobado una ampliación de la autorización de comercialización en Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales) del fármaco veterinario Stelfonta^®, que distribuye en España Virbac.

De esta manera y con efecto inmediato, los veterinarios podrán recetar Stelfonta^® para tratar tumores de mastocitos (MCT) si no consideran que la cirugía sea la mejor opción. Anteriormente, Stelfonta^® estaba restringido al tratamiento de tumores de mastocitos no resecables.

Hasta la fecha, se han tratado más de 20.000 perros con Stelfonta^® en Estados Unidos, Australia, la Unión Europea, Suiza y el Reino Unido. Los MCT son el segundo cáncer más frecuente diagnosticado en perros y el cáncer de piel más común, representando hasta el 21% de los casos de cáncer de piel.

Con este anuncio, la indicación aprobada para Stelfonta^® en Gran Bretaña ahora cubre el tratamiento de tumores de mastocitos no metastásicos (estadificación de la Organización Mundial de la Salud) que no son resecables o que son resecables, pero en los que la cirugía no se considera la mejor opción, específicamente en tumores de mastocitos cutáneos (ubicados en cualquier parte del perro), tumores de mastocitos subcutáneos ubicados en el codo o el corvejón o distales a ellos; siempre y cuando los tumores tengan un volumen menor o igual a 8 cm y sean accesibles a la inyección intratumoral.

A este respecto, Stephen Doyle, director ejecutivo y gerente de QBiotics, ha comentado: "estamos encantados con la aprobación de la Dirección de Medicamentos Veterinarios para ampliar la indicación de Stelfonta^® en Gran Bretaña. Este hito ofrece a los veterinarios un mayor alcance para ofrecer un enfoque centrado en el paciente para el tratamiento del cáncer. En definitiva, ahora más perros en Gran Bretaña son elegibles para recibir Stelfonta^®, un tratamiento eficaz no quirúrgico para los tumores de mastocitos".

“Esta expansión no solo fortalece la presencia de Stelfonta^® en el mercado, sino que también se alinea con nuestra misión más amplia de mejorar la calidad de vida de los pacientes en todo el mundo, al tiempo que tratamos enfermedades complejas”, afirma.

Por otra parte, a medida que continúan avanzando con el tiglato de tigilanol en los ensayos clínicos de fase II en humanos, siguen “comprometidos con el desarrollo de soluciones de vanguardia que mejoren los resultados de salud para las personas y los animales”.

Las aprobaciones para Stelfonta^® se basan en un estudio fundamental, multicéntrico, aleatorizado, ciego y controlado sin tratamiento en 123 pacientes caninos con MCT. En dicho estudio, una única inyección de Stelfonta^® indujo una respuesta completa del 75% (donde el tumor se destruye por completo), en comparación con los perros de control no tratados (p = 0,001).

Así, los investigadores lograron una respuesta completa del 87% con dos inyecciones. “No hubo recurrencia del tumor en el 89% de los casos evaluables 12 meses después del tratamiento”, concluyen.