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MADRID

EMPRESAS

La Aemps autoriza modificaciones en un fármaco veterinario

El Comité de Medicamentos Veterinarios ha dado el visto bueno a la modificación tipo dos de un fármaco veterinario y ha autorizado varios procedimientos de comercialización comunitarios

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Consuelo Rubio, jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Aemps.

La Aemps autoriza modificaciones en un fármaco veterinario

El Comité de Medicamentos Veterinarios ha dado el visto bueno a la modificación tipo dos de un fármaco veterinario y ha autorizado varios procedimientos de comercialización comunitarios

Ángel Espínola - 09-07-2018 - 14:00 H

Durante la reunión número 202 del Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), se han aceptado nuevas solicitudes de modificación de fármacos veterinarios, así como de comercialización por medio de procedimientos comunitarios.

Según recoge en una nota informativa oficial, el Comité ha dado el visto bueno a la modificación tipo II del medicamento farmacológico Zincotrax, dirigido principalmente al ganado porcino.

Por otro lado, en lo que respecta a la autorización de procedimientos comunitarios, el Comité de Medicamentos Veterinarios de la Aemps ha aprobado una solicitud de comercialización por el procedimiento mutuo. Es decir, cuando un medicamento ya está autorizado en un país y se pide la autorización en otro. El fármaco al que se refiere esta autorización es Bupaq 0,3 mg/ml solución inyectable para perros y gatos.

Junto a ello, la Aemps ha emitido opiniones favorables para la autorización de comercialización por el procedimiento descentralizado (cuando se solicita la comercialización para varios países europeos) para los medicamentos Veyxin 10 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, gatos y perros y para Utertab 2000 mg comprimido intrauterino para bovino.

En el caso de solicitudes para reconocimiento mutuo y descentralizado al mismo tiempo, el Comité ha aprobado otras tres solicitudes.

Tras esta reunión, la Aemps también ha emitido una opinión favorable sobre los procedimientos de renovación quinquenal y sobre los procedimientos de renovación extraordinaria de hasta 12 autorizaciones de comercialización.

El organismo recuerda que, tras este proceso, queda pendiente la emisión de las correspondientes resoluciones de autorización por la Dirección de la propia Agencia.

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