LUNES, 26 de febrero 2024

LUN, 26/2/2024

EMPRESAS

Europa da el visto bueno a la comercialización de un nuevo medicamento veterinario para aumento de peso en gatos

El Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado por consenso una opinión positiva para una solicitud de autorización de comercialización de Eluracat, de Elanco

Europa da el visto bueno a la comercialización de un nuevo medicamento veterinario para aumento de peso en gatos

Europa da el visto bueno a la comercialización de un nuevo medicamento veterinario para aumento de peso en gatos

El Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado por consenso una opinión positiva para una solicitud de autorización de comercialización de Eluracat, de Elanco

Redacción - 22-05-2023 - 15:21 H - min.

Este lunes 22 de mayo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado los puntos destacados de la reunión de su Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) que tuvo lugar entre los días 15 y 17 de mayo.

En este sentido, el Comité adoptó por consenso una opinión positiva para una solicitud de autorización de comercialización de Eluracat (tartrato de capromorelina), de Elanco, un nuevo producto para el aumento de peso corporal en gatos que experimentan falta de apetito o pérdida de peso involuntaria como resultado de condiciones médicas crónicas.

Asimismo, el CVMP adoptó por consenso dictámenes positivos para las variaciones que requieren evaluación en relación con los cambios relacionados con la calidad para otros 10 fármacos veterinarios.

Por otro lado, a raíz de una solicitud de la Comisión Europea, el Comité adoptó por consenso una opinión revisada sobre la extensión de los límites máximos de residuos de ketoprofeno a los pollos, recomendando LMR numéricos. Además, con referencia al artículo 5 del Reglamento (CE) n.° 470/2009 y de acuerdo con los criterios establecidos en el Reglamento (UE) 2017/880 de la Comisión, el Comité acordó extrapolar las conclusiones a las aves de corral.

El Comité finalizó la preparación de la reunión informal del CVMP/CMDv que se celebrará bajo la Presidencia sueca de la Unión Europea, los días 30 y 31 de mayo de 2023. A este respecto, los debates se centrarán en resistencia antiparasitaria, disponibilidad de antibióticos establecidos, nanomateriales y Big data, evidencia del mundo real e inteligencia artificial, entre otros.

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