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EMPRESAS

Opinión positiva de la EMA a la vacuna CircoMax de Zoetis

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la EMA ha adoptado por consenso un dictamen positivo para la solicitud de autorización de comercialización de CircoMax de Zoetis

Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.
Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.

Opinión positiva de la EMA a la vacuna CircoMax de Zoetis

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la EMA ha adoptado por consenso un dictamen positivo para la solicitud de autorización de comercialización de CircoMax de Zoetis

Redacción - 08-11-2021 - 14:27 H

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) acaba de publicar en un comunicado los puntos más destacados de la última reunión de su Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) que ha tenido lugar entre los días 3 y 4 de noviembre.

Durante este encuentro, el Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de autorización de comercialización de CircoMax de Zoetis, una nueva vacuna para la inmunización activa de cerdos contra el circovirus porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga en sangre y tejidos linfoides, excreción fecal del virus y lesiones en tejidos linfoides asociadas con la infección por PCV2.

Por otro lado, según destaca la EMA en su comunicado, el CVMP adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de modificación de tipo II para Respiporc FLUpan H1N1 (virus de influenza A inactivado / cepa humana), de CEVA, sobre la modificación de la información del producto para permitir su uso durante el embarazo y la lactancia.

Asimismo, el Comité adoptó opiniones positivas para las solicitudes de variación de tipo II relativas a cambios relacionados con la calidad para otros 3 medicamentos veterinarios.

Además, el CVMP adoptó un informe de asesoramiento científico a raíz de una solicitud de asesoramiento inicial sobre un producto farmacéutico veterinario destinado a perros; y realizó labores de farmacovigilancia para 10 medicamentos veterinarios.

Por último, según explica la EMA, el Comité adoptó una serie de documentos como los módulos de buenas prácticas de farmacovigilancia veterinaria; un proyecto de documento conceptual sobre la revisión de la recomendación del CVMP sobre la evaluación de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos veterinarios para un período de consulta pública de 3 meses; y un borrador de documento de asesoramiento sobre procedimientos sobre la certificación del archivo maestro de antígenos de vacunas veterinarias para un período de consulta pública de 2 meses.

ACCEDE AL COMUNICADO COMPLETO DE LA EMA

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