María Jesús Lamas sobre la normativa de medicamentos veterinarios: “El sector ha sido bastante claro en sus reclamaciones”

Este miércoles 18 de marzo ha tenido lugar la primera sesión de la subcomisión para el estudio de la situación en el sector veterinario en España en el Congreso de los Diputados. Realizada en el seno de la Comisión de Sanidad, esta iniciativa se erige como un espacio clave para abordar los problemas que preocupan a la profesión.

Durante esta primera sesión han comparecido Gonzalo Moreno, presidente del Consejo General de Colegios de la Profesión Veterinaria de España; Álvaro Mateos Amann, presidente de la Sociedad Científica de Salud Pública Veterinaria (Avesa); y María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

Tras las intervenciones de Moreno y Mateos ha sido el turno de Lamas, que ha querido esclarecer las funciones de la Agencia y cómo regulan la legislación en materia de medicamentos veterinarios, en términos de comercialización, de fabricación y de autorización de los mismos.

De la misma forma, no ha querido pasar por alto otra de las funciones de la Agencia, coordinar el Plan Nacional Frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), destacando su enfoque ‘One Health’ (Una Sola Salud), integrando la medicina humana, la salud animal y la ambiental para hacer frente a este reto sanitario. En este sentido, ha explicado que trabajan juntos todo tipo de profesionales, destacando la labor de los veterinarios, para abordar este tipo de asuntos.

Continuando con su intervención, Lamas ha recordado que la normativa en materia de medicamentos veterinarios “tienen un origen europeo” que hace que esta legislación “prevalezca sobre normativa nacional y sea de directa aplicación”.

En este sentido, el Reglamento europeo 2019/6 armoniza los procedimientos y requisitos en materia de medicamentos veterinarios para todos los países de la Unión Europea. Sin embargo, ha puntualizado que “deja algunas cuestiones como la dispensación de los medicamentos a criterio del desarrollo legislativo de los Estados Miembros”.

Así, se ha remontado a enero del 2022, cuando este reglamento entró en vigor, resaltando que “supuso un cambio significativo” en materia de autorización, de comercialización, en el registro en la farmacovigilancia y buscaba cumplir cinco objetivos fundamentales.

Estos eran aumentar la disponibilidad de los medicamentos veterinarios, disminuir las cargas administrativas, estimular la competitividad y la innovación en este ámbito, mejorar el funcionamiento del mercado interior y hacer frente al riesgo de la resistencia frente a los antimicrobianos.

NORMATIVA SOBRE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

En este contexto, Lamas ha comentado que la modificación de este marco legislativo provocó las creaciones del Real Decreto 1157/2021 —que tiene por objeto regular los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente— y el Real Decreto 666/2023, por el que se regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de los medicamentos veterinarios.

En cuanto al RD 666/2023, ha apuntado que algunas competencias corresponden al Ministerio de Sanidad —organismo responsable de la Aemps— y otras al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA).

Por otra parte, en la línea de su hilo informativo sobre la normativa veterinaria vigente en España, Lamas ha apuntado que ya ha habido modificaciones. Por ejemplo, en la Ley 7/2025, de 28 de julio, por la que se creó la Agencia Estatal de Salud Pública, se incorpora una disposición que da la autorización expresa para la cesión de medicamentos veterinarios por parte de los profesionales durante el acto clínico.

En este sentido, y con respecto al revuelo que ha creado este asunto en el sector veterinario, provocando numerosas movilizaciones y protestas, la directora de la Aemps ha defendido que, con estas modificaciones, se busca “descargar de cargas administrativas” a los veterinarios. "El sector ha sido bastante claro en sus reclamaciones”, ha manifestado.

Por otra parte, Lamas ha recordado que la Agencia ha formado parte activa de los foros europeos encargados de desarrollar y desplegar el Reglamento UE 2019/6 de medicamentos veterinarios, y que, en representación de España dentro del Consejo Europeo, junto con otro país, fueron los únicos que realmente pusieron de relevancia que una redacción tan estricta limitaba el trabajo clinico en algunos ámbitos, como el de la prescripción.

“Entendemos que la regulación ha impuesto desafíos y nos ha descubierto otras debilidades, como la disponibilidad de formatos adecuados o una gestión administrativa a veces penosa. Está en nuestro ámbito contribuir a resolver esto”, ha subrayado la directora de la Aemps.