Demuestran la eficacia de válvulas aórticas 3D implantadas en ovejas

La empresa sanitaria Admedus ha comunicado los datos provisionales de un estudio en el que implantaron con éxito válvulas aórticas 3D de una sola pieza en 5 ovejas que monitorizaron durante 5 meses.

Según los datos recopilados procedentes de 4 de las ovejas participantes en el estudio, el dispositivo puede ser implantado de manera segura, teniendo éste el potencial de brindar beneficios clínicos significativos.

Tras la obtención de estos resultados, calificados por la compañía como “positivos”, se ha confirmado un primer ensayo clínico en humanos que podría tener lugar próximamente.

El estudio en ovejas ha demostrado que las válvulas 3D "sin stent" pueden implantarse con cierta facilidad y sin ningún tipo de contratiempo.

“El propósito de este estudio de viabilidad es evaluar si los resultados son suficientemente buenos como para avanzar hacia un estudio más grande con animales, y ensayos clínicos en humanos, y los resultados parecen indicar que esto es posible”, afirma Kiran Bhirangi, jefe médico de la compañía, al tiempo que señala que “los resultados son muy alentadores". El modelo para ovejas ha sido bien aceptado por los animales, siendo un buen indicativo de la efectividad de la tecnología.

Por su parte, el director ejecutivo de Admedus, Wayne Paterson, ha señalado que “la calcificación es un problema importante para los cirujanos y los pacientes en la actualidad cuando se trata de una enfermedad que afecta a las válvulas”.

“Estas válvulas en 3D ha logrado permanecer durante 10 años sin signos de calcificación ni degradación”, señala Paterson, subrayando el importante beneficio que supone este hecho para las futuras estrategias de tratamiento en pacientes.