Todo listo para la mudanza de la Agencia Europea del Medicamento

Con motivo del Brexit, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha visto mermado su presupuesto y el número de empleados, pero asegura que llevará a cabo la evaluación y supervisión de los medicamentos de uso veterinario sin interrupciones ni retrasos

Christa Wirthumer-Hoche, quien ha liderado la visita de la EMA a sus nuevas instalaciones en Ámsterdam.

Alfonso Neira de Urbina - 18-12-2018 - 13:20 H - min.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) ha tranquilizado sobre su situación después del Brexit. La agencia tendrá su nueva sede en la capital de Holanda, Ámsterdam, y, aunque la actividad de la EMA haya disminuido debido a este contratiempo, la agencia calcula que volverá a su rendimiento habitual en el año 2020.

2019 será un año de transición para la EMA, debido al cambio de sede y a los retos a los que se tiene que enfrentar debido a la problemática que ha generado la posible separación del Reino Unido de la Unión Europea. Según ha comunicado la agencia europea en una nota de prensa, la nueva sede estará completamente operativa a partir del 1 de enero del 2019 y la EMA se mudará a su nuevo local en marzo de ese mismo año.

Una delegación de la Junta de la agencia, liderada por su presidenta Christa Wirthumer-Hoche, visitó el 7 de noviembre las nuevas instalaciones y comprobó los progresos del Gobierno holandés para terminar a tiempo los preparativos con altos estándares de calidad.

Por el motivo de la mudanza y del Brexit, la EMA calcula que perderá aproximadamente el 25% de sus empleados y estima que reanudará las actividades suspendidas a partir de julio de 2019. Eso sí, durante la primera mitad del año, habrá una reducción temporal de las actividades motivada por la reubicación, pero la agencia espera que todas las actividades principales relacionadas con la evaluación y supervisión de los medicamentos, tanto de uso humano como animal, continúen sin interrupciones o retrasos, manteniendo los altos estándares de calidad.

La incertidumbre generada por el Brexit ha provocado una ligera disminución en el presupuesto de la agencia, concretamente del 1,4% si lo comparamos con el año 2018 (332.959.000€ en 2019 frente a 337.761.000 en 2018). Pero se espera que esta situación se estabilice a medida que la EMA reanude su actividad normal en el 2020.

MEDICAMENTOS VETERINARIOS

En cuanto a los medicamentos de uso veterinario, la Agencia Europea del Medicamento espera recibir 14 solicitudes de autorización comercial en el 2019, cifra ligeramente inferior que en el 2018, cuando recibió 18 solicitudes.

De la reunión celebrada en octubre, la Junta ha recibido información actualizada y ha comprobado la disminución del número de medicamentos en riesgo de desabastecimiento, quedándose la cifra en 31, concretamente 12 medicamentos veterinarios. Por lo que las autoridades nacionales comprobarán si existen alternativas terapéuticas disponibles. La EMA seguirá monitorizando estos medicamentos en riesgo de escasez relacionados con el Brexit.