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La EMA se compromete con la resistencia antimicrobiana

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Ema asesorará sobre el riesgo preliminar de la resistencia antimicrobiana en el desarrollo de los fármacos veterinarios

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Sede actual de la EMA en Londres (Reino Unido).

La EMA se compromete con la resistencia antimicrobiana

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Ema asesorará sobre el riesgo preliminar de la resistencia antimicrobiana en el desarrollo de los fármacos veterinarios

Fernando Núñez Benítez - 10-12-2018 - 14:15 H

El informe de la última reunión del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) celebrada del 4 al 6 de diciembre de 2018 señala que “en el contexto de la solicitud de la Comisión Europea para una actualización del asesoramiento científico sobre el impacto en la salud pública y la salud animal del uso de antibióticos en animales, el Comité ha aprobado un proyecto de asesoramiento científico sobre el riesgo preliminar de la resistencia antimicrobiana”.

“El propósito del perfil de riesgo adoptado es brindar asesoramiento sobre los riesgos potenciales para la salud pública de la resistencia a los antimicrobianos en una etapa temprana en el desarrollo de medicamentos veterinarios antimicrobianos”, indican.

Por otro lado, han adoptado las solicitudes de seguimiento de asesoramiento sobre cuestiones de seguridad para un fármaco veterinario destinado a caballos para tratar la enfermedad musculoesquelética, otro para perros también para tratar la enfermedad musculoesquelética y el asesoramiento inicial sobre cuestiones de eficacia para un medicamento veterinario antiparasitario para perros.

Además, el CVMP ha renovado la autorización de comercialización para Vectra Felis y Equisolon. Desde el Comité informan que, tras reevaluar el balance beneficio-riesgo de estos productos, llegaron a la conclusión de que “la calidad, la seguridad y la eficacia son adecuadas” y, por lo tanto, han recomendado su renovación de manera indefinida. También han adoptado una opinión definitiva para la renovación de la autorización de comercialización para Bravecto.

En lo que respecta a la farmacovigilancia, el Comité revisó los informes periódicos de seguridad para Coliprotec F4-F18, Hiprabovis IBR Marker Live , Porcilis Porcoli Diluvac Forte, Profender, Reconcile, Vectra 3D, Vepured, Versican Plus L4, Versican Plus Pi L4, Versican Plus Pi L4 R y Zactran,  informando que “no se requirieron acciones adicionales o cambios en la información de su producto”.

SEGURIDAD

Por otra parte, el Comité ha sacado a consulta pública un borrador de directrices sobre los requisitos de datos de seguridad y residuos para medicamentos veterinarios destinados a usos menores o especies menores.

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