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PROFESIONALES

Europa respalda la trazabilidad global de los medicamentos veterinarios

La EMA respalda las recomendaciones desarrolladas por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos que facilitan la trazabilidad de los fármacos y contribuyen a la lucha contra las falsificaciones

Emer Cooke, directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos.
Emer Cooke, directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos.

Europa respalda la trazabilidad global de los medicamentos veterinarios

La EMA respalda las recomendaciones desarrolladas por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos que facilitan la trazabilidad de los fármacos y contribuyen a la lucha contra las falsificaciones

Redacción - 06-08-2021 - 09:57 H

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha respaldado las recomendaciones desarrolladas por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) para facilitar el uso de sistemas de seguimiento y localización a nivel mundial.

El documento, publicado este viernes 6 de agosto, identifica denominadores técnicos comunes que permiten que diferentes sistemas intercambien y utilicen la información disponible sobre medicamentos y sus cadenas de suministro para proteger la salud pública.

Además, destacan que los sistemas de seguimiento y localización se consideran una herramienta útil para mitigar el riesgo de escasez y luchar contra la producción y comercialización de medicamentos falsificados.

Asimismo, en el documento se especifica que, si bien es cierto que las recomendaciones se centran en los sistemas de trazabilidad de los medicamentos terminados (productos farmacéuticos) para uso humano, estas podrían ampliarse y adaptarse a los medicamentos para uso veterinario.

“La producción y distribución de medicamentos están globalizadas y el intercambio rápido de información entre las autoridades reguladoras es integral para la protección de la integridad de la cadena de suministro y la seguridad del paciente”, señala el documento.

Por otro lado, subrayan que, hasta ahora, los sistemas de trazabilidad se han diseñado e implementado con un enfoque local o regional, sin tener en cuenta si pueden intercambiar información con otros sistemas a nivel global.

Por ello, en el documento hacen especial hincapié en que la interoperabilidad de los sistemas de seguimiento y localización ayuda a proteger la salud pública al mejorar el intercambio de información en caso de defectos de calidad, reducir la escasez, contribuir a la lucha contra los medicamentos falsificados y apoyar las actividades de farmacovigilancia.

“Una comprensión común de estos beneficios potenciales de la interoperabilidad es fundamental para promover la planificación e implementación global de sistemas interoperables para medicamentos”, concluyen.

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