MIÉRCOLES, 27 de mayo 2020, actualizado a la 1:02

MIÉ, 27/5/2020 | 1:02

PROFESIONALES

Europa da el visto bueno a 5 nuevos medicamentos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva sobre la solicitud de autorización de comercialización de 5 nuevos medicamentos veterinarios

Ivo Claassen, jefe de la División de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos.
Ivo Claassen, jefe de la División de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Europea de Medicamentos.

Europa da el visto bueno a 5 nuevos medicamentos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva sobre la solicitud de autorización de comercialización de 5 nuevos medicamentos veterinarios

Jorge Jiménez - 25-02-2019 - 12:02 H

Durante la última reunión en Londres, antes del cambio de sede a Ámsterdam, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha emitido una opinión favorable sobre la solicitud inicial de autorización de comercialización de 5 nuevos medicamentos veterinarios entre los que se encuentran una vacuna y un tratamiento de células madre.

De esta manera, entre los nuevos medicamentos autorizados por la EMA se encuentra HorSteam (células madre mesenquimales de cordón umbilical equino), un tratamiento contra cojera y otros síntomas clínicos asociados a la osteoartritis en caballos.

Asimismo, entre los medicamentos autorizados se encuentra Felisecto Plus de Zoetis, nuevo producto para el tratamiento y/o prevención de infestaciones mixtas de parásitos como garrapatas y pulgas, piojos, ácaros, nematodos gastrointestinales o lombrices en gatos.

Por otro lado, la vacuna Letifend de LetiPharma, ha recibido la opinión positiva por consenso del CVPM, en relación a su solicitud de variación del tipo II.

RENOVACIÓN DE AUTORIZACIÓN

De igual modo, el CVMP ha decidido renovar la autorización de comercialización de algunos medicamentos veterinarios como, por ejemplo, ERYSENG PARVO o Versican Plus Pi/L4, entre otros.

En este sentido, tras reevaluar el beneficio-riesgo de estos productos, el CVMP llegó a la conclusión de que la calidad, la seguridad y la eficacia continúan siendo demostradas adecuadamente y, por lo tanto, recomendó la renovación de las autorizaciones de comercialización de los mismos.

OTROS TEMAS TRATADOS

El Comité adoptó por consenso una opinión positiva en la que recomendaba el establecimiento de límites máximos de residuos para la ciclesonida en caballos. Según la EMA, se publicará más información al respecto en la página web de la Agencia.

Por otro lado, el Comité concluyó el procedimiento de remisión para los medicamentos veterinarios que contienen 50 mg de closantel por ml (como un solo principio activo) presentados como soluciones inyectables para uso subcutáneo en ovejas.

El Reino Unido remitió el asunto al Comité, de conformidad con el artículo 35 de la Directiva 2001/82 / CE, debido a preocupaciones relacionadas con los períodos de retiro en ovinos. El Comité acordó que el período de retiro (carne y despojos) para las ovejas debería modificarse para garantizar la seguridad del consumidor.

Por último, el CVMP revisó los medicamentos veterinarios FORTEKOR PLUS y Galliprant entre otros, concluyendo que no era necesario realizar más acciones o cambios en la información de los productos, aunque recomendó modificaciones en la información de ERAVAC.

GRUPOS DE TRABAJO

Por su parte, el CVMP de la EMA reeligió a Mary O’Grady como vicepresidenta del grupo de Trabajo de Calidad; Ricardo Carapeto García fue elegido como presidente del grupo de trabajo de evaluación de riesgos ambientales; y Christine Schwarz designada para dirigir el grupo de trabajo de antimicrobianos.

ACCEDE A LA INFORMACIÓN COMPLETA

VOLVER ARRIBA
Uso de Cookies Cerrar

Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar la experiencia de navegación, y ofrecer contenidos de interés. Al continuar con la navegación entendemos que se acepta nuestra política de cookies.