Europa busca colaboración veterinaria en su nueva estrategia regulatoria

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado su borrador de la estrategia ‘Ciencia regulatoria para el 2025’. Se trata de un plan cuyo propósito es fomentar la excelencia científica en la regulación de medicamentos de uso veterinario en pos del beneficio de la salud pública y animal, además de facilitar y promover la innovación y el acceso a nuevos productos farmacéuticos. El nuevo plan propuesto busca promover el compromiso de la EMA con la ciencia regulatoria y abarca tanto medicamentos de uso veterinario, como humanos. 

“El plan de ‘Ciencia regulatoria para el 2025’ tiene como objetivo construir un sistema regulatorio más adaptable que fomente la innovación en la medicina humana y veterinaria. La estrategia incluye los avances y los retos en el desarrollo de los medicamentos que, junto a los expertos de la Comisión y de las Autoridades Nacionales Competentes (ANC), hemos identificado en un exhaustivo proceso de mapeo y selección. Ahora queremos escuchar si las partes interesadas consideran suficientemente ambiciosa la estrategia”, ha explicado Guido Rasi, director ejecutivo de la EMA.

Y es que, de cara a futuras mejoras, la Agencia realiza una consulta pública y las partes interesadas pueden enviar sus comentarios mediante un cuestionario online, hasta el 30 de junio de 2019.

El nuevo plan se incorporará a la Estrategia de la Red de Agencias de Medicamentos de la Unión Europea (2020-2025). La cual busca ofrecer información sobre el moderno desarrollo de medicamentos, facilitar la optimización de la ciencia regulatoria y evaluar los beneficios y los riesgos de las terapias y diagnósticos basados en la nueva tecnología.

En el ámbito de la veterinaria, esta ciencia tiene su propia estrategia diferente a la de la medicina humana, debido a que comparten objetivos pero algunos son propios de esta última como el acceso de los pacientes a los sistemas de salud, el plan ha sido creado para fomentar la excelencia científica en la regulación de medicamentos veterinarios, para beneficiar la salud animal y la salud pública, estrechamente relacionadas, además de promover la innovación y el acceso a nuevos fármacos.

Los cuatro objetivos principales en la medicina veterinaria, que coinciden con los de la humana aunque esta como ya ha sido mencionado desarrolla uno más, son cuatro, a saber, catalizar la integración de la ciencia y la tecnología en el desarrollo de la medicina, fomentar la generación de la evidencia colaborativa (con lo que se mejora la calidad de las evaluaciones científicas), abordar las amenazas para la salud y los desafíos terapéuticos (entre los que destaca el fomento de alternativas a los antibióticos para luchar contra la resistencia antimicrobiana o promover las vacunas veterinarias) y, por último, habilitar y fomentar la investigación y la innovación en la ciencia regulatoria.