Ley del medicamento y reglamento de la Ley de bienestar animal: El Gobierno adelanta su plan normativo para 2026

Este martes 5 de mayo, el Consejo de Ministros ha aprobado el Plan Anual Normativo de la Administración General del Estado para 2026, que recoge las iniciativas legislativas que el Ejecutivo prevé impulsar a lo largo del año. El documento, coordinado por el Ministerio de la Presidencia, Justicia y Relaciones con las Cortes, incluye un total de 179 medidas, entre ellas 10 leyes orgánicas, 38 leyes ordinarias y 131 reales decretos.

En el ámbito agroganadero, el plan contempla la aprobación de un real decreto para actualizar la regulación de los núcleos zoológicos tradicionales de animales, una figura normativa que se remonta a las décadas de 1970 y 1980. El objetivo es adaptar estos establecimientos a los estándares actuales, garantizando condiciones que minimicen los riesgos para la sanidad animal, la actividad ganadera, la salud pública y el medio ambiente, al tiempo que se refuerza el bienestar animal.

Asimismo, el plan incorpora un real decreto para regular los laboratorios nacionales de referencia en materia agroalimentaria y de sanidad de la producción primaria, con el que se pretende establecer un marco único que ordene su designación, funciones y cooperación. La medida busca garantizar elevados estándares de calidad y seguridad en la cadena alimentaria, reforzar la coordinación entre laboratorios y administraciones, avanzar en la uniformidad de los métodos de análisis y diagnóstico y adaptar el sistema a los requisitos de la normativa europea sobre controles oficiales, integrando además disposiciones hasta ahora dispersas para mejorar la transparencia y la seguridad jurídica.

También en el terreno sanitario, el Ejecutivo prevé aprobar un real decreto que articule el Plan Estatal de Preparación y Respuesta frente a amenazas graves para la salud. Este instrumento definirá los mecanismos de gobernanza, incluida la creación de una Comisión Estatal de Coordinación, y desarrollará las capacidades de respuesta ante crisis sanitarias, incorporando además aspectos psicosociales y atención a colectivos vulnerables.

Entre las iniciativas legislativas destaca la futura ley para la protección de los derechos de los grandes simios, que pretende establecer un marco jurídico básico que garantice su protección individual, fijando derechos, prohibiciones y condiciones de vida en cautividad orientadas a su bienestar.

REGLAMENTO DE LA LEY DE BIENESTAR ANIMAL

En paralelo, el Gobierno impulsará varios desarrollos reglamentarios de la Ley 7/2023 de protección de los derechos y el bienestar de los animales. Entre ellos figura el reglamento de la norma, que establecerá criterios mínimos de bienestar para animales de compañía y medidas para reducir el abandono y la cría incontrolada.

Asimismo, se prevé aprobar un real decreto sobre identificación de animales de compañía que implantará un sistema único y homogéneo en todo el territorio nacional. La medida busca mejorar la trazabilidad, facilitar el control sanitario, prevenir la transmisión de enfermedades y combatir el tráfico ilegal y el abandono.

El plan incluye también la regulación de los núcleos zoológicos de animales de compañía, fijando requisitos en materia de instalaciones, condiciones higiénico-sanitarias, manejo, bienestar animal y planes de emergencia, así como las obligaciones de sus titulares y los criterios para su autorización y registro.

Otro de los desarrollos previstos es la creación del listado de especies domésticas de compañía y del listado positivo de animales de compañía, que definirá qué especies pueden mantenerse en el entorno doméstico y bajo qué criterios se incluirán o excluirán.

NUEVA LEY DE MEDICAMENTOS

En el ámbito farmacéutico, el Ejecutivo prepara una nueva ley de medicamentos y productos sanitarios con la que busca adaptar el sistema a los avances científicos y a la experiencia acumulada durante la pandemia. La norma abordará la revisión del sistema de precios de referencia, la evaluación de tecnologías sanitarias conforme a la normativa europea y los criterios de financiación pública.

Además, incluirá medidas para fomentar el uso de medicamentos genéricos y biosimilares, regular la sustitución por parte del farmacéutico y definir conceptos como el nomenclátor de prescripción o los medicamentos estratégicos. También incorporará actualizaciones derivadas de la normativa europea en materia de productos sanitarios, medicamentos veterinarios y ensayos clínicos, junto con una revisión del régimen sancionador y de las competencias en el control de la publicidad de medicamentos.