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POLÍTICA

España suspende la vacunación con AstraZeneca, la vacuna que se aplica a veterinarios

El Ministerio de Sanidad ha decidido paralizar la vacunación de Covid-19 con AstraZeneca después de que se hayan notificado posibles efectos secundarios graves en varios países. Esta es la vacuna que se aplica a los veterinarios

Carolina Darias, ministra de Sanidad.
Carolina Darias, ministra de Sanidad.

España suspende la vacunación con AstraZeneca, la vacuna que se aplica a veterinarios

El Ministerio de Sanidad ha decidido paralizar la vacunación de Covid-19 con AstraZeneca después de que se hayan notificado posibles efectos secundarios graves en varios países. Esta es la vacuna que se aplica a los veterinarios

Francisco Ramón López - 15-03-2021 - 19:20 H

Después de notificarse que la vacuna contra el coronavirus Covid-19 de AstraZeneca está provocando posibles efectos adversos graves en varios países europeos, el Ministerio de Sanidad de España ha decidido suspender cautelarmente durante 15 días la vacunación con esta vacuna hasta que se resuelvan las investigaciones sobre estos sucesos.

Así lo ha anunciado la ministra de Sanidad Carolina Darias, en la rueda de prensa que ha tenido lugar en el Complejo de la Moncloa tras la celebración del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud que se ha reunido este lunes 15 de marzo en una sesión extraordinaria.

Esta decisión llega después de que distintos países europeos como Austria, Noruega o Dinamarca decidieran suspender la vacunación la semana pasada alegando que esta podría estar provocando casos de tromboembolismo. A este grupo se han añadido este mismo lunes Francia, Italia y Alemania lo que ha precipitado la decisión.

En España, que ha sido uno de los últimos países en optar por la suspensión, la vacuna de AstraZeneca es la que se está aplicando a los veterinarios en las comunidades que han decidido vacunar a este colectivo. Eso sí, de momento solo se aplicaba a los menores de 55 años, debido a que faltaban datos sobre su eficacia en poblaciones de mayor edad.

Durante todo el fin de semana “he mantenido contacto con mis colegas europeos”, ha indicado la ministra durante la rueda de prensa acompañada de Fernando Simón, director del Centro de Coordinación de Alertas y Emergencias Sanitarias, y de María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps). Ante las últimas alertas surgidas y siguiendo siempre el principio de prudencia para que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y las agencias nacionales de medicamentos ofrezcan respuestas a estas señales se ha tomado la decisión de paralizar la administración de la vacuna. “Son pocos casos, pero muy significativos”, lo que ha llevado a tener que tomar esta decisión, ha admitido la ministra.

VACUNA COVID-19 DE ASTRAZENECA: LA EMA CONTINÚA LA INVESTIGACIÓN

El pasado viernes la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) recogía un comunicado de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en el que se afirmaba que no había evidencias de que la administración de la vacuna frente a la Covid-19 de AstraZeneca haya sido la causa de los acontecimientos tromboembólicos que han motivado medidas cautelares en algunos países de la Unión Europea. Tampoco consideraban que hubiera problemas con un lote concreto, como sugirió Austria.

“Las alteraciones de coagulación y, entre ellos, los acontecimientos tromboembólicos, no se han establecido como una posible reacción adversa de esta vacuna y no figuran como tal en la ficha técnica del medicamento”, afirmaban.

Asimismo, señalaban que el Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA consideraba por tanto que los beneficios de la vacuna continuaban superando los riesgos y podía seguir administrándose mientras se finalizaba la evaluación detallada de todos los acontecimientos relacionados.

“Los datos disponibles indican que los acontecimientos tromboembólicos notificados tras la administración de la vacuna de AstraZeneca no suponen un número mayor que los esperados en la población general”, afirmaban.

Así, la Aemps apuntaba que en España se habían notificado tres casos en la base datos FEDRA del Sistema Español de Farmacovigilancia, aunque sin la gravedad de los casos declarados en países como Austria.

Teniendo en cuenta que en España se han administrado más de 900.000 dosis de esta vacuna, la tasa de notificación se considera muy inferior a los casos que se espera que ocurran en la población.

Sin embargo, la directora de la Aemps ha explicado, durante la rueda de prensa de este lunes 15 de marzo, que durante el sábado y domingo tuvieron conocimiento de un solo caso en España de una trombosis de senos venosos junto con plaquetas bajas, y una serie de casos similares en otros países europeos, lo que hizo saltar las alarmas. Son pocos casos, pero “pensamos que es lo prudente” defiende Lamas, “hasta que el PRAC ofrezca más información”. Tras esto se decidirá si se continuará con la vacuna. “La decisión no es fácil”, concluye Lamas.

Por su parte, la EMA ha comunicado este lunes que continuará con la investigación y en los próximos días se realizará un análisis riguroso de todos los datos relacionados con eventos tromboembólicos. “Los expertos están analizando con gran detalle todos los datos disponibles y las circunstancias clínicas que rodean casos específicos para determinar si la vacuna pudo haber contribuido o si es probable que el evento se deba a otras causas”, indica la EMA.

De momento, el comité de seguridad de la EMA seguirá revisando la información mañana (martes) y ha convocado una reunión extraordinaria el jueves 18 de marzo para concluir sobre la información recopilada y cualquier otra acción que pueda ser necesaria.

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