Asocian muerte de caballos a fármaco veterinario mal etiquetado

La Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) está alertando a los propietarios de caballos y a los veterinarios de que un lote de un medicamento combinado que contiene pirimetamina y toltrazuril se ha asociado con eventos adversos en al menos tres caballos. En este sentido, 2 caballos en Maine y 1 en Ohio finalmente murieron o fueron sacrificados como resultado.

La FDA finalizó recientemente las pruebas que revelaron que este lote de producto contenía aproximadamente de 18 a 21 veces la pirimetamina indicada en el etiquetado. Las dosis altas de pirimetamina pueden causar síntomas como convulsiones, fiebre y muerte.

La compañía Rapid Equine Solutions, combinó el producto, que se etiquetó como que contenía 416 mg/ml de toltrazuril y 17 mg/ml de pirimetamina, envasándolo en jeringas de 60 ml de pasta oral para el tratamiento de la enfermedad neurológica mieloencefalitis protozoaria equina. Este lote de productos ha sido retirado y ya no se distribuye. La compañía tuvo conocimiento de los eventos adversos el 24 de mayo de 2019 e inició una retirada a nivel de consumidor/usuario el mismo día.

Por su parte, la FDA ha informado que se encuentra trabajando con Rapid Equine Solutions y sus socios estatales para investigar estos eventos adversos. En cuanto a los productos compuestos, la FDA advierte que “es importante tener en cuenta que no son medicamentos veterinarios aprobados” por la administración. Asimismo, advierte que el toltrazuril no está aprobado por la FDA para uso en caballos.

La Administración americana ha asegurado tener “serias preocupaciones” sobre la seguridad de los medicamentos para animales no aprobados, incluidos ciertos medicamentos compuestos para animales, ya que su calidad desconocida no ha sido evaluada por la FDA para su seguridad y eficacia.

Los medicamentos para animales no aprobados también pueden no estar etiquetados adecuadamente, lo que podría dar lugar a un uso no adecuado y poco seguro del producto.

La FDA ha aprobado varios productos farmacéuticos para el tratamiento de mieloencefalitis protozoaria equina. Los propietarios de caballos deben consultar a su veterinario para obtener consejos de tratamiento.

También, desde la FDA se ha instado a los propietarios de caballos, cuidadores y veterinarios a informar sobre los eventos adversos a la FDA (como convulsiones, fiebre o colapso) en caballos tratados con productos compuestos que contienen pirimetamina.