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EMPRESAS

Una veterinaria explica cómo se patentan las vacunas

La doctora en Veterinaria de la Complutense, Mayte Ripio, ha explicado cuál es el proceso para patentar una vacuna con motivo de la búsqueda de los científicos de una frente al SARS-CoV-2, causante de la pandemia por Covid-19

Una veterinaria explica cómo se patentan las vacunas

Una veterinaria explica cómo se patentan las vacunas

La doctora en Veterinaria de la Complutense, Mayte Ripio, ha explicado cuál es el proceso para patentar una vacuna con motivo de la búsqueda de los científicos de una frente al SARS-CoV-2, causante de la pandemia por Covid-19

Redacción - 01-04-2020 - 11:15 H

Mientras la pandemia originada por el SARS-CoV-2, causante de Covid-19, tiene a medio mundo confinado en casa, el personal científico estudia sin descanso cómo frenarla. Una de las líneas principales en las que se trabaja es en el desarrollo de una vacuna. Por ello, Mayte Ripio, doctora en Veterinaria y miembro de la Unidad Técnica de Patentes de la OTRI-UCM, ha explicado en una entrevista con la Oficina de Transferencia de Resultados de Investigación de la Universidad Complutense de Madrid el proceso para patentar una vacuna, la duración y la cotitularidad entre entidades, entre otras cuestiones.

En primer lugar, la doctora en Veterinaria explica en qué consiste patentar. Patentar significa que el Estado (o un grupo de Estados) te da derecho a explotar una invención en exclusiva en su territorio, es decir, te da derecho a impedir que otros fabriquen, vendan o utilicen el objeto de tu patente, en el territorio del Estado que te ha dado ese derecho y durante un tiempo determinado: 20 años.

Si alguien que no es el propietario, decide explotar la invención protegida, el propietario, para impedirlo, debe denunciarlo. Por otro lado, el titular de una patente puede permitir a otros explotar su patente, siempre a cambio de algo, y ese algo suele ser un beneficio económico.

El Estado te otorga ese derecho de exclusiva también a cambio de algo: a cambio de que pongas la invención a disposición del público para que forme parte del estado de la técnica, para generar conocimiento. Es decir, a cambio de que publiques una descripción detallada de cómo se realiza la invención.

En cuanto a si se puede patentar un mismo producto en varios países a la vez, la experta de la UCM aclara que existen tratados internacionales que permiten y facilitan que una solicitud de patente presentada, por ejemplo, en la Oficina Española de Patentes y Marcas (OEPM) se pueda extender a otros países, es decir, la misma solicitud de patente se puede presentar en varios Estados, siempre y cuando se sigan unas normas determinadas y se disponga de recursos económicos suficientes para hacerlo.

Además, aunque cada Estado, o cada grupo de Estados, tiene sus leyes sobre qué y cómo se puede patentar, existen muchas similitudes entre ellas, lo que facilita la extensión a otros países.

¿CÓMO SE PATENTA UNA VACUNA?

Ripio ha señalado que las vacunas se patentan igual que cualquier otro producto. Tienen que cumplir una serie de requisitos, como son: novedad, actividad inventiva y aplicación industrial. Se tiene que redactar un documento en el que se describe cómo se obtiene, cómo es el producto que se va a utilizar para elaborar la vacuna y cómo funciona, y en el que se define lo que se quiere proteger.

A continuación, se presenta ese documento en la oficina oficial del Estado donde se va a solicitar la patente junto con los formularios adecuados y previo pago de las tasas que estén fijadas. Desde ese momento, empiezan a contarse los plazos de la patente: por un lado, la vigencia de la patente, 20 años, y, por otro lado, gracias a los acuerdos internacionales de los que hablábamos antes, los plazos para extender esa misma solicitud a otros países.

Asimismo, señala que, en cuanto a otros productos farmacéuticos, cada sector de la técnica tiene sus peculiaridades, y más aún las invenciones que tienen que ver con materia biológica, pero, en líneas generales, el procedimiento es el mismo.

En cuanto a que el desarrollo de una vacuna es multiinstitucional y quién la patenta, la doctora en Veterinaria especifica que las patentes pueden tener varios titulares y cada uno de los titulares puede tener un porcentaje distinto de propiedad de la patente, en función de la participación que ha tenido en la obtención de la invención.

“En las universidades estamos muy acostumbrados a tener patentes en cotitularidad con otras instituciones porque nuestros investigadores colaboran frecuentemente con investigadores de otros centros de investigación, de España o de fuera de España. La OTRI también se encarga de gestionar los acuerdos necesarios para que las condiciones de esa cotitularidad sean las adecuadas”, señala.

Con respecto al proceso de protección de los derechos para fabricarla y venderla y al del registro en la Agencia del Medicamento pertinente de cada país, explica que son dos procedimientos independientes que pueden avanzar en paralelo.

Por un lado, si obtienes una patente sobre una vacuna frente al SARS-CoV-2 que nos está afectando, tendrás derecho a impedir que otros la fabriquen o la vendan sin tu consentimiento. Para poder comercializarla, sin embargo, tu patente no te sirve, necesitas el permiso de las autoridades sanitarias.

Por otro lado, es importante solicitar la patente en cuanto tienes los resultados suficientes como para poder describir bien la invención, antes de que el procedimiento de registro sanitario te obligue a hacer públicos los datos, porque eso le quitaría novedad a tu solicitud.

TIEMPO PARA HACER EFECTIVA LA PROTECCIÓN Y PROCEDIMIENTO DE EMERGENCIA

En cuanto al tiempo que tarda en hacerse efectiva esa protección, la doctora en veterinaria señala que depende de la normativa de cada país pero, en general, las solicitudes de patente conceden cierta protección desde el momento en que se publican.

Como norma general, la publicación de las solicitudes tiene lugar a los 18 meses de su presentación, aunque también existen procedimientos acelerados con los que la publicación ocurre antes. La protección efectiva se obtiene cuando la patente está concedida, y eso puede tardar varios años.

Por otro lado, sobre el procedimiento de emergencia si se necesita una vacuna con urgencia, señala que los procedimientos de concesión de patentes sí se pueden acelerar pero, en la situación que estamos viviendo, lo que necesitamos son procedimientos de urgencia para validar las posibles vacunas que se vayan obteniendo, para obtener las autorizaciones sanitarias necesarias.

Lo importante es hasta qué punto se pueden acelerar los ensayos clínicos, con los que se tienen que averiguar aspectos tan importantes como la seguridad y la eficacia de las posibles vacunas.

¿QUÉ ES LIBERAR UNA PATENTE?

“Ya hemos visto al principio, el titular de una patente, el propietario, tiene derecho a impedir que otros fabriquen o vendan el producto que tiene protegido, o que utilicen el método que tiene patentado. Al liberar la patente, lo que está diciendo el propietario es que las demás empresas e instituciones pueden utilizar sus productos y sus métodos, que no va a hacer uso de su derecho de exclusiva”, explica Ripio.

Por último, en cuanto a si el fabricante pierde algo al liberar la patente, explica que en teoría perdería los beneficios de las ventas de sus productos que hagan otras empresas, pero podría seguir teniendo grandes ganancias, incluido el reconocimiento internacional por el hecho de colaborar para encontrar soluciones en esta situación de emergencia.

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