La vacuna Syvazul BTV 3 de Syva recibe autorización de uso de emergencia en Francia

Francia se enfrenta a epidemias sin precedentes de enfermedades transmitidas por vectores, como la lengua azul (LA) y la enfermedad hemorrágica epizoótica (EHE). En este contexto, las autoridades sanitarias veterinarias —más en concreto desde la Agencia Nacional del Medicamento Veterinario de Francia— han autorizado el uso de emergencia de la vacuna Syvazul^® BTV 3 en ovinos, en virtud del artículo 110, apartado 2, del Reglamento (UE) 2019/6.

Este procedimiento de emergencia y uso temporal permite a las autoridades de cada país europeo hacer una excepción a la autorización de comercialización estándar. Así, se puede actuar rápidamente ante una enfermedad que afecta gravemente no solo a la salud y el bienestar de los animales, sino también a la estabilidad financiera y emocional de los ganaderos.

La ANMV ha considerado que el expediente presentado contiene datos suficientes sobre la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna para autorizar su uso en ovinos.

Esta autorización de uso de emergencia es válida a nivel nacional. Sin embargo, el 15 de enero de 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) adoptó una opinión positiva recomendando la concesión de una autorización de comercialización a nivel europeo para Syvazul^® BTV 3.

LA LENGUA AZUL, UNA AMENAZA PARA TODA EUROPA

La lengua azul (LA), también conocida como Fiebre Catarral Ovina (FCO), es una enfermedad viral transmitida por jejenes picadores del género Culicoides. El período de máxima actividad de estos vectores se extiende de junio a octubre. La enfermedad afecta principalmente a los rumiantes, especialmente a ovinos y bovinos. No es contagiosa ni transmisible a los humanos.

Actualmente se han identificado 27 serotipos del virus. No generan inmunidad cruzada, lo que significa que una vacuna eficaz contra un serotipo no protege contra otro.

Varios serotipos están circulando en Europa en este momento: BTV-1, BTV-3, BTV-4, BTV-8 y BTV-12. “La vacunación es el método más eficaz para controlar la enfermedad. Su efectividad es mayor si se administra antes del período de máxima actividad de los vectores y en animales sanos”, concluyen desde Syva.