SÁBADO, 8 de agosto 2020, actualizado a las 22:26

SÁB, 8/8/2020 | 22:26

EMPRESAS

UE y EEUU buscan eliminar barreras para los medicamentos veterinarios

La Unión Europea y los Estados Unidos han señalado que pretenden agilizar la comercialización de medicamentos veterinarios, eliminando las barreras existentes en sus mercados

Donald Trump, presidente de Estados Unidos y Jean-Claude Juncker, presidente de la Comisión Europea.
Donald Trump, presidente de Estados Unidos y Jean-Claude Juncker, presidente de la Comisión Europea.

UE y EEUU buscan eliminar barreras para los medicamentos veterinarios

La Unión Europea y los Estados Unidos han señalado que pretenden agilizar la comercialización de medicamentos veterinarios, eliminando las barreras existentes en sus mercados

Redacción - 12-07-2019 - 14:04 H

El jueves 11 de julio, la Unión Europea (UE) y los Estados Unidos cumplieron un elemento importante de la Declaración conjunta acordada por los presidentes, de la Comisión Europea (CE) y de EEUU, Jean-Claude Juncker, y Donald Trump en julio de 2018. La agenda comercial transatlántica positiva establecida en la Declaración conjunta incluye un compromiso de ambas partes para reducir las barreras y aumentar el comercio en una gama de sectores, incluyendo productos farmacéuticos, entre los que próximamente incluirán los veterinarios.

De hecho, ambas partes han señalado que el trabajo de implementación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo continuará con vistas a ampliar el alcance operacional a medicamentos veterinarios, vacunas humanas y productos derivados de plasma.

El reconocimiento realizado el jueves por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) a Eslovaquia, marca la implementación total del Acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) UE-EEUU para inspecciones de lugares de fabricación de medicamentos humanos en sus respectivos territorios. Esto puede hacer que sea más rápido y menos costoso para ambas partes llevar medicamentos al mercado.

El comisario Vytenis Andriukaitis, a cargo de la Salud y Seguridad Alimentaria de la UE, señaló que, “la finalización del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo no solo es un paso adelante en las relaciones comerciales entre la UE y los EEUU, sino que también garantizará medicamentos de alta calidad para el beneficio de significa que, en ambos lados del Atlántico, las autoridades a cargo de los medicamentos ahora pueden confiar en los resultados de las inspecciones para reemplazar sus propias inspecciones. Hoy la FDA ha completado las evaluaciones de capacidad de las 28 autoridades competentes de la UE, fruto de 5 años de estrecha cooperación transatlántica”.

Este acuerdo de reconocimiento mutuo se basa en pruebas sólidas de que la UE y los EEUU tienen procedimientos comparables para llevar a cabo inspecciones de buenas prácticas de fabricación de medicamentos para humanos.

Juntos, Europa y los Estados Unidos representan más del 80% de las ventas globales de nuevos medicamentos. Como resultado de la implementación total de este acuerdo, tanto la industria como las autoridades públicas de ambos lados podrán liberar recursos que podrían usarse para inspeccionar instalaciones en otros grandes países productores.

La industria farmacéutica es un sector estratégico en el que la cooperación regulatoria UE-EEUU está mucho más avanzada que en la mayoría de los otros sectores. Desde mayo de 2014, equipos de la CE, las autoridades nacionales competentes de la UE, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la FDA han estado auditando y evaluando los respectivos sistemas de supervisión. Por su parte, la FDA ahora ha evaluado positivamente a todas las autoridades nacionales competentes de la UE.

A partir de ahora, la exención de pruebas por lotes también comenzará a aplicarse. Esto significa que las personas calificadas en la compañía farmacéutica de la UE serán relevadas de su tarea de llevar a cabo los controles de calidad cuando ya se hayan realizado en los Estados Unidos.

El trabajo de implementación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo continuará con vistas a ampliar el alcance operacional a medicamentos veterinarios, vacunas humanas y productos derivados de plasma.

VOLVER ARRIBA
Uso de Cookies Cerrar

Utilizamos cookies propias y de terceros para mejorar la experiencia de navegación, y ofrecer contenidos de interés. Al continuar con la navegación entendemos que se acepta nuestra política de cookies.