Syvazul BTV 3 recibe una opinión positiva de la EMA para la administración de 2 ml en bovinos

El pasado viernes 18 de julio, Animal’s Health informó sobre las principales novedades del mes de julio del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés). Entre ellas, destaca la adopción de una opinión positiva que recomienda la aprobación de una variación en las condiciones de la autorización de comercialización de la vacuna Syvazul^® BTV 3.

La compañía Syva ha celebrado esta decisión con entusiasmo: “Syva se complace en anunciar que el 17 de julio de 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario adoptó una opinión positiva, recomendando la aprobación de una variación de las condiciones de la autorización de comercialización de la vacuna Syvazul^® BTV 3”.

La principal modificación consiste en la inclusión de la especie bovina con una dosis de 2 ml, lo que mejora la comodidad del manejo vacunal y se ajusta a los datos reglamentarios más recientes.

La indicación propuesta contempla la inmunización activa de bovinos para reducir la viremia causada por el serotipo 3 del virus de la lengua azul, mediante un esquema de vacunación de dos inyecciones intramusculares de 2 ml, administradas con tres semanas de intervalo.

Actualmente, Syvazul^® BTV 3 está autorizada para la inmunización activa de ovinos, con el objetivo de reducir la viremia, la mortalidad, los signos clínicos y las lesiones causadas por el mismo serotipo. En ovinos, se administra una única inyección subcutánea de 2 ml a partir de los tres meses de edad.