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EMPRESAS

Autorizan el primer anticuerpo monoclonal contra el dolor de la osteoartritis en gatos

En su última reunión la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado la solicitud de autorización de comercialización del medicamento Solensia de Zoetis Bélgica, el primer anticuerpo monoclonal para controlar el dolor de la osteoartritis en gatos

Sede de la EMA en Ámsterdam.
Sede de la EMA en Ámsterdam.

Autorizan el primer anticuerpo monoclonal contra el dolor de la osteoartritis en gatos

En su última reunión la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado la solicitud de autorización de comercialización del medicamento Solensia de Zoetis Bélgica, el primer anticuerpo monoclonal para controlar el dolor de la osteoartritis en gatos

Redacción - 14-12-2020 - 08:47 H

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó en su última reunión por consenso un dictamen positivo para la solicitud de autorización de comercialización de Solensia (frunevetmab) de Zoetis Bélgica.

Este medicamento es un nuevo producto para el alivio del dolor asociado con la osteoartritis en gatos, y es el primer anticuerpo monoclonal autorizado para esta especie.

El Comité adoptó también por consenso opiniones positivas para solicitudes de variación de tipo II relativas a cambios relacionados con la calidad para Circovac de Ceva; Innovax-ILT de MSD Animal Health y Galliprant de Elanco, entre otros.

Además, adoptó dos informes de asesoramiento científico separados a raíz de las solicitudes de asesoramiento inicial, uno de los cuales se refería a un producto inmunológico y el otro a un producto farmacéutico. La especie objetivo de ambos productos es el perro.

Asimismo, adoptó por consenso opiniones positivas para la renovación de las autorizaciones de comercialización de LetiFend y otros medicamentos.

En este sentido, el Comité, tras haber reevaluado la relación riesgo-beneficio de estos productos, concluyó que la calidad, seguridad y eficacia siguen estando debidamente demostradas y, por lo tanto, recomendó la renovación de las autorizaciones de comercialización.

Por último, el Comité eligió a B. Kolar como vicepresidente del Grupo de Trabajo de Evaluación de Riesgos Ambientales por un mandato de tres años y aprobó los planes de trabajo para 2021 de los grupos de trabajo del CVMP sobre asesoramiento científico y farmacovigilancia.

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