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EMPRESAS

El sector veterinario europeo se prepara ante la llegada de nuevas normativas

Un evento por el Día de la información sobre medicamentos veterinarios informó a los asistentes sobre la nueva normativa que entrará en vigor en enero de 2022

Emer Cooke, directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos.
Emer Cooke, directora ejecutiva de la Agencia Europea de Medicamentos.

El sector veterinario europeo se prepara ante la llegada de nuevas normativas

Un evento por el Día de la información sobre medicamentos veterinarios informó a los asistentes sobre la nueva normativa que entrará en vigor en enero de 2022

Redacción - 26-03-2021 - 11:22 H

Organizado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) con el apoyo de AnimalhealthEurope, el Día de la información sobre medicamentos veterinarios dio la bienvenida a un número récord de participantes en el evento en línea reformulado, ya que el sector de la medicina veterinaria entra en el último año de transición antes de que los nuevos reglamentos de la UE (2019/6 y 2019 / 4) entren en vigor el 28 de enero de 2022.

Este popular evento anual para el sector fue cancelado con poca antelación en 2020, pero está de regreso con fuerza en 2021, con una audiencia quintuplicada de alrededor de 800 participantes (más de 1000 personas registradas). Los participantes estaban interesados en seguir el tema principal del evento, centrándose en las actividades de preparación para el cumplimiento de los nuevos reglamentos. El programa también incluyó las últimas actualizaciones sobre políticas regulatorias, desarrollos científicos y de procedimientos.

La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, inauguró el evento. “La Agencia Europea de Medicamentos está plenamente comprometida con apoyar a la industria en la implementación de la nueva normativa de la UE. Somos plenamente conscientes de que muchas empresas de sanidad animal son pymes y uno de los objetivos de la nueva legislación es reducir la carga administrativa. Esto también ayudará al objetivo de fomentar una mayor innovación con el fin de gestionar y tratar mejor las enfermedades animales", afirmó .

Los representantes de la EMA compartieron información importante sobre las actividades de implementación, incluidas las actualizaciones necesarias de los sistemas de TI y las implicaciones para la industria. Y los ponentes de AnimalhealthEurope compartieron las perspectivas de la insitución sobre la preparación.

El evento incluyó presentaciones sobre las actividades del CVMP y el trabajo de la CMDV en relación con las directrices y los procedimientos nuevos y revisados en preparación para la nueva normativa. Además, se prestó especial atención a la farmacovigilancia, para la que habrá nuevos sistemas y procedimientos de detección y vigilancia de señales, y a los antimicrobianos, para los que hay varias reglas nuevas que cumplir.

Eva Zamora, jefa de Unidad de Nutrición Animal y Medicamentos Veterinarios de la Dirección General de Sanidad de la Comisión Europea, destacó que el trabajo para implementar la nueva normativa no se detendrá después del 28 de enero de 2021. Además, presentó el plan de trabajo en curso de la Comisión Europea sobre la nueva regulación “2022 y más allá”.

Paralelamente a la implementación de esta nueva legislación, la Red Reguladora de Medicamentos de la UE también está implementando la Estrategia de Ciencia Reguladora y la estrategia de la red de agencias europeas de medicamentos hasta 2025. Las actividades de la EMA para implementar la estrategia y las prioridades de la industria se discutieron a este respecto.

Por su parte, Ivo Claassen, jefe de la División de Medicamentos Veterinarios de la EMA, clausuró el evento. “Hemos visto una información muy densa transmitida hoy sobre las numerosas actualizaciones y cambios. Esto muestra la enorme cantidad de trabajo realizado dentro de la red reguladora junto con las partes interesadas de la industria para garantizar un proceso más eficiente para el sector de medicamentos veterinarios. Esperamos que esto ayude a la industria a prepararse para aplicar el nuevo Reglamento”, concluyó.

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