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EMPRESAS

Sanidad retira el medicamento veterinario Anaestamine

La Aemps ha ordenado la retirada de todos los lotes del medicamento veterinario Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable, por defecto de calidad. En España, Fatro se encarga de la comercialización de este fármaco veterinario

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Sede de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Sanidad retira el medicamento veterinario Anaestamine

La Aemps ha ordenado la retirada de todos los lotes del medicamento veterinario Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable, por defecto de calidad. En España, Fatro se encarga de la comercialización de este fármaco veterinario

Redacción - 22-03-2019 - 18:00 H

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta, con la subsiguiente orden de retirada, por defecto de calidad de un medicamento de uso veterinario. Concretamente, se trata del fármaco Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable, cuya distribución y venta en España se encuentra en manos de Fatro Ibérica S.L. (Fatro) tal y como se desprende de su página web.

La Agencia ha lanzado una nota informativa, con el fin de que las Comunidades Autónomas tengan noticia del problema con el medicamento y puedan actuar en consecuencia, y ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamento Veterinarios dirigida a Le Vet Beheer B.V., responsable de la comercialización del fármaco defectuoso.

Le Vet Beheer tiene, en consecuencia, que retirar todos los ejemplares de todos los lotes del citado medicamento veterinario (con número de registro 3138ESP). El motivo de que la empresa se vea obligada a retirar el fármaco es que han observado que hay presencia de partículas en los viales de distintos lotes distribuidos en España.

Por ello, la Aemps ordena la retirada de todas las unidades de todos los lotes del citado medicamento hasta nivel de veterinarios e indica a las comunidades autónomas que supervisen la retirada de Anaestamine 100 mg/ml solución inyectable.

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    La retirada se produce por defecto de calidad

 

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