Sanidad concluye los procedimientos de armonización de características de los medicamentos veterinarios Synulox de Zoetis

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) informa de la finalización de los procedimientos de armonización de los resúmenes de las características (RCM) de los medicamentos veterinarios de referencia Synulox de Zoetis, correspondientes al ejercicio 2024 de armonización: Synulox 40 mg/ml +10 mg/ml polvo para gotas orales en suspensión; Synulox 40/10 mg y Synulox 200/50 mg comprimidos apetitosos para perros y gatos; así como Synulox 400/100 mg comprimidos apetitosos para perros

Los resultados de dichos procedimientos están disponibles en la página web del Grupo de Coordinación de los Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado (CMDv). Los textos armonizados en inglés pueden descargarse directamente de esa misma página.

La Aemps ha publicado esta información para consulta en su página de procedimiento de armonización de los resúmenes de las características de los medicamentos veterinarios de referencia.

Los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) de los medicamentos veterinarios genéricos o híbridos de los medicamentos veterinarios de referencia mencionados deberán solicitar la modificación que exige evaluación (VRA) tipo G.I.2.b. dentro de los 60 días siguientes a la emisión de la decisión de la Aemps. En caso de no solicitarlo en el plazo establecido, la Agencia iniciará un procedimiento de modificación de oficio.