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EMPRESAS

Sanidad advierte de fallos en un concentrador de oxígeno de uso veterinario

La Aemps ha informado de la necesidad de reemplazo de los conectores del cable de alimentación de determinados concentradores de oxigeno DeVilbiss 525KS distribuidos entre 2018 y 2019, que tienen uso humano y veterinario

Sede de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Sede de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Sanidad advierte de fallos en un concentrador de oxígeno de uso veterinario

La Aemps ha informado de la necesidad de reemplazo de los conectores del cable de alimentación de determinados concentradores de oxigeno DeVilbiss 525KS distribuidos entre 2018 y 2019, que tienen uso humano y veterinario

Redacción - 15-10-2020 - 10:09 H

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha tenido conocimiento, a través de las autoridades sanitarias de Alemania, de la posibilidad de que los conectores del cable de alimentación de determinados concentradores de oxígeno DeVilbiss 525KS, fabricados por DeVilbiss Healtcare LLC. EEUU., y distribuidos entre abril de 2018 y abril de 2019, tengan un problema en el engarzado del cable que produzca una mayor resistencia interna y elevación de la temperatura, que provoque una deformación externa del aislamiento de plástico de PVC en el cable de línea, con emisión de humo.

El concentrador de oxígeno DeVilbiss 525KS es un dispositivo previsto para proporcionar una terapia suplementaria de oxígeno de bajo flujo para pacientes que padecen  enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), ciertas enfermedades cardiovasculares y trastornos pulmonares.

Entre las empresas que distribuyen estos concentradores de oxígeno en España se encuentran Scil Animal Care Company y Kanalvet, ambas distribuidoras de productos para veterinaria.

Desde la Aemps han indicado que si se dispone de un concentrador de oxígeno DeVilbiss 525KS cuyo número de serie se corresponda con los que figuran en el comunicado publicado por la Agencia, se debe contactar con la empresa suministradora del producto para que reemplacen el cable de alimentación.

Asimismo, se recomienda a las empresas distribuidoras que contacten con los profesionales sanitarios y con los pacientes/cuidadores que disponen de los concentradores de oxígeno afectados para efectuar el reemplazo del cable de alimentación.

La compañía ha enviado una nota de aviso a las empresas distribuidoras de los concentradores de oxígeno DeVilbiss 525KS afectados, para informarles del problema detectado y para que identifiquen y reemplacen los cables de alimentación de los dispositivos afectados.

ACCEDE AL COMUNICADO COMPLETO DE LA AEMPS

  • GALERIA

    Concentradores de oxígeno DeVilbiss 525KS

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