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MADRID

EMPRESAS

Retiran un lote del fármaco Trelacon 200.000 ui/ml de Elanco

La Aemps ha retirado del mercado un lote del medicamento veterinario Trelacon 200.000 ui/ml solución inyectable (con número de registro 2343 esp) perteneciente a Elanco GMBH debido a un fallo en un test de esterilidad

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Retiran un lote del fármaco Trelacon 200.000 ui/ml de Elanco

La Aemps ha retirado del mercado un lote del medicamento veterinario Trelacon 200.000 ui/ml solución inyectable (con número de registro 2343 esp) perteneciente a Elanco GMBH debido a un fallo en un test de esterilidad

Fernando Núñez Benítez - 27-11-2018 - 12:30 H

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps), a través del Departamento de Medicamentos Veterinarios, ha informado de la retirada de todas las unidades del lote C931356H del medicamento Trelacon 200.000 ui/ml solución inyectable (con número de registro 2343 ESP), por no poder garantizarse la esterilidad del producto terminado debido a un fallo en un test de esterilidad tras el que se habría encontrado crecimiento microbiano.

Desde la Aemps explican que gracias a la alerta emitida por Reino Unido en la que se proponía la retirada de todos los lotes afectados por el mencionado defecto de calidad en todos los lotes producidos en la suite 11 de Norbrook, que en el caso de España, y según los datos del titular, afecta al medicamento Trelacon 200.000 ui/ml solución inyectable (con número de registro 2343 ESP), cuyo titular de la autorización de comercialización es Elanco GMBH, se ha producido a la retirada de los mismos.

En este sentido, la Agencia informa de que se ha advertido a todas las Comunidades Autónomas para que procedan en consecuencia.

Finalmente, comunican que se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ 6/2018 dirigida a Elanco GMBH, como responsable de la citada comercialización. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por Elanco GMBH y a cargo del mismo, de todos los ejemplares del lote C931356H del medicamento veterinario Trelacon 200.000 ui/ml solución inyectable (con número de registro 2343 ESP).

¿DÓNDE SE UTILIZA ESTE MEDICAMENTO?

Según las indicaciones de uso, especificando las especies de destino, el medicamento veterinario Trelacon 200.000 ui/mlsolución inyectable se utiliza en porcinos para el tratamiento de neumonía enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae y artritis micoplásmica. Además, también se aplica en bovinos para el tratamiento de neumonía causada por Pasteurella multocida, mastitis causada por Staphylococcus aureus, y Streptococcus uberis, afecciones podales producidas por Fusobacterium necrophorum sensibles a tilosina.

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