Por primera vez Europa publica sospechas de efectos secundarios en medicamentos veterinarios

Por primera vez, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está haciendo públicos los informes de efectos secundarios sospechosos en medicamentos veterinarios autorizados en la Unión Europea (UE) a través del sitio web www.adrreports.eu.

Los informes provienen directamente de Eudravigilance Veterinary (EVVet), una base de datos para procesar informes de farmacovigilancia que se utiliza como una de las varias herramientas para que los reguladores supervisen el equilibrio beneficio-riesgo de un medicamento veterinario una vez que está autorizado.

La información sobre los presuntos efectos secundarios de los medicamentos humanos ha estado disponible en el mismo sitio web desde 2012. El lanzamiento de la extensión del sitio web para incluir información sobre seguridad de medicamentos veterinarios es parte de los esfuerzos continuos de la Agencia para garantizar que los procesos regulatorios de la UE sean transparentes y abiertos.

Los veterinarios o los titulares de animales de compañía suelen observar los posibles efectos secundarios. Estos, se envían electrónicamente a EVVet, que recopila informes de presuntos eventos adversos graves en la UE y fuera de sus fronteras, por las autoridades nacionales competentes o los titulares de autorizaciones de comercialización.

Los datos publicados contienen información de aproximadamente 250 medicamentos veterinarios con autorización centralizada.

Toda la información en el sitio web se relaciona con presuntos efectos secundarios, es decir, eventos médicos que se han observado después del uso de un medicamento, pero que no están necesariamente relacionados o causados por el mismo.

"Poner esta información a disposición del público permite a las partes interesadas de la EMA, incluido el público en general, acceder a datos importantes utilizados por las autoridades reguladoras europeas para revisar la seguridad de un medicamento veterinario o sustancia activa", apuntan desde la Agencia.

Al acceder al sitio web, los informes disponibles online sobre eventos adversos se pueden buscar por nombre del producto (para medicamentos veterinarios con autorización centralizada) o por sustancia activa. Los datos mostrados reúnen el número total de casos espontáneos, graves, individuales reportados.

Los datos se pueden filtrar de acuerdo con diferentes categorías, como especies, razas, origen geográfico y grupo de reacción. También es posible ver una lista detallada de casos individuales reportados para cada medicamento o sustancia.