El Plan de Trabajo de la Aemps en 2026 incluye modificar con Agricultura el Real Decreto 666/2023 de Medicamentos Veterinarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado este 27 de marzo su Plan Anual de Trabajo 2026, que recoge los objetivos que la Agencia prevé alcanzar este año y en los que ya está trabajando, entre ellos la modificación, junto con el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación, del Real Decreto 666/2023 de distribución, dispensación y uso de medicamentos veterinarios.

Las actividades incluidas en el Plan se enmarcan en los cinco objetivos estratégicos definidos en su Plan Estratégico 2023-2026, que guían la labor de la Agencia en el desarrollo de su misión y la consecución de su visión: proporcionar garantías a la ciudadanía sobre los productos que regula; aumentar la satisfacción de los grupos de interés; crear impacto social mediante el refuerzo del posicionamiento y la promoción de la investigación; incrementar la eficiencia, mejorando la gestión económica y organizativa; y, por último, desarrollar las capacidades tanto en medios humanos, como en medios tecnológicos y de gestión.

Las actuaciones que componen este Plan Anual de Trabajo proceden de su operativa ordinaria, orientada a una mejora continua de los procesos, de la implantación de los diferentes planes de acción específicos que suponen retos y cambios relevantes, y del programa europeo de evaluación comparativa BEMA V (Benchmarking of European Medicines Agencies).

Entre las actuaciones previstas para 2026 se incluyen, entre otras, iniciativas dirigidas a garantizar el abastecimiento de medicamentos de uso humano; combatir la resistencia a los antibióticos; reforzar el posicionamiento de la Agencia en los ámbitos europeo e iberoamericano; optimizar los procesos, incluyendo la incorporación de soluciones basadas en inteligencia artificial; participar en el desarrollo de normativas de su competencia; mantener los modelos de gestión de calidad internos; y mejorar las tecnologías de la información y las comunicaciones.

EL PLAN DE TRABAJO DE LA AEMPS EN MEDICAMENTOS VETERINARIOS

En relación con los medicamentos veterinarios, el documento recoge, entre otros objetivos, aumentar el porcentaje de nuevos medicamentos que se tramitan en 210 días (sin incluir los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado ni los de comercio paralelo); aumentar el porcentaje de las modificaciones con evaluación de tiempo reducido de las autorizaciones de comercialización tramitadas en 60 días, así como aumentar el porcentaje de las modificaciones con evaluación en tiempo estándar para las autorizaciones de comercialización tramitadas en 90 días.

De la misma forma, se incluye aumentar el porcentaje de las modificaciones con evaluación en tiempo extendido para las autorizaciones de comercialización tramitadas en 90 días; aumentar el porcentaje de ensayos clínicos, medicamentos en fase de investigación y estudios posteriores a la autorización tramitados en 60 días; cumplir el porcentaje de acontecimientos adversos tramitados dentro del plazo establecido; y cumplir el porcentaje de modificaciones que exigen evaluación (GI18) autorizadas con respecto a las solicitudes presentadas.

Con respecto a la modificación del Real Decreto 666/2023 de distribución, dispensación y uso de medicamentos veterinarios junto con el Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA), se enmarca dentro del punto 3.4 del Plan de Trabajo, relativo al refuerzo de la coordinación institucional.

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