La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios considera a la empresa responsable de la fabricación de medicamentos veterinarios sin tener la autorización preceptiva
Multan con más de 40.000 euros al laboratorio Chemical Iberica por fabricar medicamentos veterinarios sin autorización
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios considera a la empresa responsable de la fabricación de medicamentos veterinarios sin tener la autorización preceptiva
Redacción - 29-08-2024 - 08:15 H - min.
Con fecha 26 de enero de 2024, la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), María Jesús Lamas, dictó la resolución sancionadora por la que finalizó el expediente de referencia seguido contra la mercantil Chemical Iberica Productos Veterinarios, SL.
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 114.4 del Texto Refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, las sanciones por infracciones graves y muy graves serán publicadas en el diario oficial correspondiente una vez que sean firmes en vía administrativa.
Toda vez que la citada resolución ha adquirido firmeza en vía administrativa, procede, al amparo de lo establecido en el mencionado artículo 114.4, dar publicidad en el Boletín Oficial del Estado a la sanción.
Concretamente, señalan que se resolvió declarar responsable a Chemical Iberica Productos Veterinarios, SL de la fabricación de medicamentos veterinarios sin tener la autorización preceptiva, por estar suspendida temporalmente debido a incumplimiento de los requisitos exigidos.
Por todo ello, se resolvió imponer al laboratorio una sanción de multa en su grado mínimo de 42.000 euros (cuarenta y dos mil euros), por la comisión de la infracción prevista en el artículo 111.2 b) 2.ª TRLGURM.: ‘Elaborar, fabricar, importar, exportar, dispensar o distribuir medicamentos por personas físicas o jurídicas que no cuenten con la preceptiva autorización’.