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EMPRESAS

Alerta por Defecto de Calidad en Meloxidolor 5 mg/ml

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta por Defecto de Calidad del medicamento veterinario Meloxidolor dirigida a Le Vet, compañía adquirida por Dechra

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María Jesús Lamas, directora de la AEMPS.

Alerta por Defecto de Calidad en Meloxidolor 5 mg/ml

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una alerta por Defecto de Calidad del medicamento veterinario Meloxidolor dirigida a Le Vet, compañía adquirida por Dechra

Redacción - 11-03-2019 - 09:03 H

El pasado mes de diciembre la compañía internacional especializada en productos veterinarios, Dechra anunciaba que estaba creciendo tras la adquisición de AST Farma y Le Vet Beheer, y que muchos de los productos en los que confiaba y conocía, serían suyos a partir de enero de 2019. Entre estos productos, se encontraba Meloxidolor, que ahora ha sido objeto de una alerta por defecto de calidad de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

Y es que, el pasado viernes, la Aemps anunciaba la retirada de todas las unidades de los lotes 18F196 y 19A051 del medicamento Meloxidolor 5 mg/ml, solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos (con número de registro EU/2/13/148/002), por un error en la descripción de la dosis del producto que podría causar infradosificación.

El defecto de calidad fue comunicado al Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Aemps el día 26 de febrero de 2019, relativo a un error en la descripción de la dosis indicada en el prospecto, pudiendo resultar en infradosificación, en dos lotes de dicho medicamento veterinario cuyo titular de la autorización de comercialización es Le Vet Beheer B.V.

A tenor de lo ocurrido, la Aemps ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ 1/2019 dirigida a Le Vet Beheer B.V., como responsable de la citada comercialización.

En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por Le Vet Beheer B.V. y a cargo del mismo, de todos los ejemplares de los lotes 18F196 y 19A051 del medicamento veterinario Meloxidolor 5 mg/ml solución inyectable para perros, gatos, bovino y cerdos (con número de registro EU/2/13/148/002).

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