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EMPRESAS

Luz verde de Europa a 3 nuevos medicamentos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado la comercialización de Credelio Plus de Elanco, un nuevo producto antiparasitario para uso oral en perros

Sede de la EMA.
Sede de la EMA.

Luz verde de Europa a 3 nuevos medicamentos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado la comercialización de Credelio Plus de Elanco, un nuevo producto antiparasitario para uso oral en perros

Redacción - 19-02-2021 - 14:54 H

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado los principales puntos tratados en su última reunión celebrada del 16 al 17 de febrero de 2021.

En dicho encuentro, el CVMP aprobó las solicitudes de comercialización de 3 medicamentos veterinarios entre los que se encuentra Credelio Plus ( combinación de lotilaner y milbemicina oxima ) de Elanco GmbH, un nuevo producto antiparasitario para uso oral en perros con o en riesgo de contraer infestaciones/infecciones mixtas por garrapatas pulgas, nematodos gastrointestinales, gusano del corazón y/o gusano pulmonar.

Asimismo, el Comité dio luz verde a la extensión de la autorización de otro medicamento veterinario, así como a las solicitudes de variación de tipo II, relativas a cambios relacionados con la calidad de otros 5 medicamentos veterinarios.

Por otro lado, según ha informado el CVMP, se han adoptado cinco informes de asesoramiento científico separados a raíz de las solicitudes de asesoramiento inicial, dos de los cuales se referían a productos inmunológicos y tres farmacéuticos. Las respectivas especies de destino fueron perros (tres productos), bovinos y porcinos.

Además, el Comité adoptó un documento de reflexión revisado sobre el uso de aminopenicilinas y sus combinaciones de inhibidores de betalactamasa en animales en la Unión Europea. El documento de reflexión se ha desarrollado para revisar críticamente el conocimiento actual sobre el uso de aminopenicilinas, el desarrollo de resistencias y el impacto potencial de esta resistencia en la salud animal y humana.

También, durante la reunión, el Comité evaluó los riesgos ambientales de los antimicrobianos y elaboró un documento para abordar el impacto que pueden tener los medicamentos veterinarios en el desarrollo de la resistencia a los antimicrobianos en el medio ambiente y si se deben considerar los efectos potenciales para la evaluación de riesgos actual y futura de dichos productos.

Por último, el CVMP ha informado que para las solicitudes de autorización de comercialización con una fecha de validación a partir del 28 de enero de 2022, se debe solicitar la elegibilidad para el procedimiento centralizado de conformidad con el artículo 42 del Reglamento (UE) 2019/6. “La Agencia está revisando actualmente el formulario de solicitud previa a la presentación que utilizan los solicitantes para pedir la elegibilidad y una versión actualizada estará disponible online lo antes posible”, han anunciado.

ACCEDE AL COMUNICADO COMPLETO DE LA EMA

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