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EMPRESAS

La EMA recibe 35.835 eventos adversos de medicamentos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos ha recibido 35.835 eventos adversos de medicamentos veterinarios en el año 2018, y ha señalado la importancia de la farmacovigilancia para la salud humana y animal

Guido Rasi, director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos.
Guido Rasi, director ejecutivo de la Agencia Europea de Medicamentos.

La EMA recibe 35.835 eventos adversos de medicamentos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos ha recibido 35.835 eventos adversos de medicamentos veterinarios en el año 2018, y ha señalado la importancia de la farmacovigilancia para la salud humana y animal

Jorge Jiménez - 23-04-2019 - 12:45 H

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés) ha publicado su boletín anual de farmacovigilancia relativo al año 2018 en el que se detallan actividades de vigilancia llevadas a cabo sobre medicamentos y productos veterinarios durante esos 12 meses. De esta manera, la EMA indica nuevas advertencias y recomendaciones sobre el uso de medicamentos veterinarios. En el boletín se destaca el aumento “significativo” del número total de eventos adversos notificados debido al aumento, a su vez, de la cantidad de datos disponibles.

Sin embargo, según se señala al inicio del boletín, las iniciativas emprendidas por la Unión Europea (UE) para promover la presentación de informes sobre farmacovigilancia en animales de producción siguen siendo “en gran medida ineficaces”, con niveles de información “continuamente bajos” que indican una información “insuficiente” en este ámbito, tal y como apunta la EMA. Aún así la EMA ha señalado el 2018 como un año de consolidación para las actividades de farmacovigilancia en materia de protección de salud pública.

Por su parte, del total de 35.835 eventos adversos notificados tras la exposición a productos de autorización centralizada, 34.733 fueron casos de animales, y 1.102 casos correspondieron a humanos expuestos a medicamentos veterinarios. De los casos reportados en animales, la mayoría hacen referencia a animales de compañía, entre los que destacan perros y gatos, que suponen el 81% del total.

Asimismo, la EMA especifica que durante el 2018 se recibieron informes de eventos adversos de un total de 45 países no pertenecientes al Espacio Económico Europeo, entre los que destacan, por el incremento de informes que han facilitado a la institución europea, Argentina con 42 informes; Australia con 1.248; Brasil con 5.198; y Estados Unidos con 14.317, entre otros.

CIFRAS GENERALES

En datos generales, la institución europea señala que los informes sobre eventos adversos recibidos a lo largo de todo el 2018 hacían referencia a 165 productos, cifra que representa aproximadamente el 85% del total de los medicamentos veterinarios con autorización central y con autorización de comercialización válida otorgada hasta finales de ese año.

De los 34.733 informes sobre animales, 31.214 están relacionados con animales de compañía, más frecuentemente perros (26.439) y gatos (4.775), mientras que los relacionados con animales de producción solo suman 3.519.

Por otro lado, del total de informes recibidos sobre medicamentos con autorización centralizada, 12.120 proceden de países de la UE, y 23.715 provienen del exterior del espacio europeo, proviniendo en su mayoría de EEUU (60%).

A modo de conclusión, la EMA señala el 2018 como un año en el que las actividades de farmacovigilancia se consolidaron aún más en su papel de protección de la salud pública y animal.

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