“El prospecto electrónico es una oportunidad para mejorar el acceso a la información sobre los medicamentos veterinarios”

A comienzos del 2026, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) puso en marcha un proyecto piloto para la inclusión del prospecto en formato electrónico en medicamentos veterinarios. “El objetivo de este proyecto piloto es evaluar el impacto de la supresión del prospecto en papel y su progresiva implantación en el sector farmacéutico veterinario, en consonancia con el avance de las nuevas tecnologías”, señalaron desde la Agencia.

Asimismo, adelantaron que, durante este primer año del proyecto piloto, se realizaría una evaluación mediante un cuestionario de satisfacción que también se incorporará a la información digital del medicamento accesible a través del código QR.

En este proyecto piloto participan compañías como Labiana, laboratorio experto en salud animal y humana. En este sentido, Blanca Blanco, técnica veterinaria en Labiana, ha analizado para Animal’s Health la situación del prospecto electrónico y cómo está avanzando.

En primer lugar, respecto a cómo afecta al prescriptor y al usuario final del medicamento este proyecto piloto, Blanco señala que “el prospecto electrónico representa una oportunidad para mejorar el acceso a la información sobre los medicamentos veterinarios de una forma más ágil y actualizada.

Así, detalla que, para el veterinario, supone disponer de la versión más reciente de la información autorizada del medicamento, facilitando la toma de decisiones clínicas y el acceso a datos relevantes sobre indicaciones, dosificación, tiempos de espera o precauciones de uso. “Para los usuarios finales, ya sean ganaderos, propietarios de animales de compañía u otros responsables del cuidado de los animales, el prospecto electrónico facilita una consulta más sencilla de la información, desde cualquier dispositivo y con contenidos siempre actualizados”, explica.

Además, apunta la técnica veterinaria de Labiana, permite mejorar la legibilidad y la accesibilidad de la información, favoreciendo un uso correcto del medicamento y contribuyendo tanto a la salud animal como a la seguridad alimentaria y al enfoque One Health. “En esta fase, el objetivo es complementar los formatos actuales, garantizando que la digitalización no limite el acceso a la información para ningún colectivo”, insiste.

AVANCE DEL PROYECTO Y PRÓXIMOS PASOS EN ESPAÑA

Blanco también ha analizado el avance del proyecto, en qué fase está ahora y cuáles son los siguientes pasos. “El proyecto del prospecto electrónico para medicamentos veterinarios avanza de forma coordinada con la iniciativa de España”, señala.

“Actualmente se encuentra en una fase de implantación progresiva y evaluación, en la que se están definiendo y validando los procedimientos, los estándares técnicos y la interoperabilidad entre los diferentes sistemas”, detalla.

Asimismo, añade que los siguientes pasos consisten en ampliar el número de medicamentos incorporados al sistema, consolidar la infraestructura tecnológica y facilitar que la información autorizada pueda consultarse de forma digital de manera sencilla y homogénea en toda la Unión Europea. “Paralelamente, será fundamental seguir trabajando con autoridades, industria, veterinarios y otros agentes del sector para asegurar una transición eficaz y adaptada a las necesidades reales de los usuarios”, remarca Blanco.

Otro de los aspectos que ha abordado la técnica veterinaria de Labiana es la situación de la digitalización regulatoria del sector veterinario y su valoración. En este sentido, ha asegurado que la digitalización regulatoria está “avanzando de forma significativa”. Y es que, según destaca, la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2019/6 ha impulsado un modelo regulatorio cada vez más digital, con iniciativas como la base de datos europea de medicamentos veterinarios de la Unión (UPD), la armonización de la información regulatoria y el desarrollo del prospecto electrónico.

“Valoramos muy positivamente esta evolución porque permitirá mejorar la calidad y la actualización de la información, agilizar los procesos regulatorios y facilitar el acceso a la información por parte de veterinarios y usuarios. Además, contribuirá a una mayor trazabilidad y a un uso más responsable de los medicamentos veterinarios, aspectos clave para combatir la resistencia a los antimicrobianos y reforzar el enfoque One Health”, subraya Blanco.

Por último, asegura que “la clave será seguir avanzando de forma coordinada entre las autoridades reguladoras, la industria y los profesionales veterinarios para garantizar que la digitalización aporte un valor real sin generar una mayor carga administrativa”.