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EMPRESAS

La EMA nombra miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario

La EMA ha autorizado la comercialización de dos nuevos medicamentos de uso veterinario y ha reelegido a David Murphy, uno de sus miembros, y designado una nueva presidenta del grupo de asesoramiento científico.

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Ivo Claassen, director de la División de Medicamentos Veterinarios de la EMA.

La EMA nombra miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario

La EMA ha autorizado la comercialización de dos nuevos medicamentos de uso veterinario y ha reelegido a David Murphy, uno de sus miembros, y designado una nueva presidenta del grupo de asesoramiento científico.

Alfonso Neira de Urbina - 27-05-2019 - 14:03 H

En su última reunión, celebrada los días 21 y 22 de mayo de 2019,  el Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), ha adoptado varias medidas, entre ellas la reelección del irlandés David Murphy como presidente del comité por un periodo de mandato de tres años.

Entre las acciones realizadas por el CVMP se encuentra el visto bueno a dos nuevas autorizaciones de comercialización. En este sentido, destaca la aprobación por consenso de la autorización inicial de comercialización para Evicto de Virbac, nuevo fármaco para tratar y prevenir las enfermedades causadas por diferentes especies de pulgas, lombrices, piojos y ácaros en perros y gatos.

Asimismo, el CVMP ha adoptado una opinión positiva sobra la solicitud de variación de tipo II (un cambio sustancial en la autorización de comercialización que tiene un impacto significativo pero no supone un cambio en la sustancia activa) de Bravecto Plus de MSD Animal Health, que añade una nueva indicación terapéutica.

Asimismo, respecto Clynav, Clomicalm y Cytopoint de Zoetis, aprueba cambios en la calidad.

También ha aprobado por consenso la solicitud de variación de tipo II para Ingelvac CircoFLEX, para Melovem y para Porcilis PCV M Hyo de MSD Animal Health, todos ellos referentes a cambios en la calidad.

El CVMP, además, aprobó la solicitud de variación de tipo IB, cambio menor en la autorización de comercialización, de varios medicamentos veterinarios. Concretamente, para MiPet Easecto, Stronghold Plus de Zoetis y Simparica, también de Zoetis, relativo a cambios en la calidad, y para Fevaxin Pentofel, de Zoetis.

NOMBRAMIENTOS

Además de la reelección de David Murphy, el CVMP nombró a Frida Hasslung Wikström como presidenta del grupo de trabajo de asesoramiento científico del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario.

En ambos casos el mandato por el que se les ha elegido es de tres años y, en el caso de la presidenta, prorrogable por un año más.

OTROS TEMAS TRATADOS

El comité de la EMA adoptó un informe de asesoramiento científico sobre la seguridad de un nuevo medicamento veterinario indicado para los trastornos muscoesqueléticos en perros.

En cuanto a la farmacovigilancia, el CVMP revisó varios fármacos veterinarios, como Zuprevo de MSD Animal Health o Poulvac E. coli de Zoetis, y concluyó que no se requiere ningún cambio en la información del producto, con excepción de Draxxin del que recomendó cambios en la información que incluye.

Por último, cabe mencionar que el comité revisó la solicitud de clasificación de un producto inmunológico para pavos.

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