La EMA garantiza el suministro de fármacos veterinarios tras el Brexit

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha hecho público el informe de su última reunión con la industria del medicamento, tanto humana como animal, donde discutieron sobre la salida del Reino Unido de la Unión Europea (UE) y el impacto del proceso en el funcionamiento de los medicamentos veterinarios y humanos.

En lo que respecta a la industria de los medicamentos veterinarios, los principales riesgos que ven los expertos de la llegada del Brexit es la interrupción en el suministro, la presencia de elementos específicos del Reino Unido sobre el etiquetado multilingüe, retrasos en el transporte, aumento de la carga administrativa y el impacto económico, entre otros.

Por ello, durante la reunión la EMA dejó claro que garantizará que todas las actividades básicas relacionadas con la evaluación y supervisión de medicamentos continúen sin interrupción y con los mismos estándares de calidad y dentro de los plazos previstos durante la reubicación de la EMA en su nueva sede en Ámsterdam y durante todo el 2019.

LA EMA ESTÁ EN SU FASE 3

La Agencia ha entrado en la fase 3 de su plan de continuidad comercial de Brexit del 1 de octubre de 2018, con la suspensión o reducción temporal de algunas actividades adicionales, incluida la reducción del desarrollo y la revisión de directrices , y la suspensión temporal de grupos de trabajo.

Estos pasos se han tomado para garantizar que la EMA se centre en la protección de la salud humana y animal, y que los recursos puedan ser redistribuidos en proteger las actividades principales relacionadas con la evaluación y supervisión de medicamentos.

Por último, durante la reunión se alentó nuevamente a los participantes a enviar todas las solicitudes de variación relacionadas con el Brexit antes de finales de 2018 para garantizar que sus autorizaciones de comercialización cumplan con la legislación farmacéutica de la UE antes de la salida del Reino Unido de la UE.