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EMPRESAS

La EMA evalúa los riesgos de las resistencias antimicrobianas

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia Europea del Medicamento aprueba una guía para evaluar el riesgo para la salud pública de la resistencia a los antimicrobianos debido al uso de antibióticos en animales

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Guido Rasi, director ejecutivo de la EMA.

La EMA evalúa los riesgos de las resistencias antimicrobianas

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia Europea del Medicamento aprueba una guía para evaluar el riesgo para la salud pública de la resistencia a los antimicrobianos debido al uso de antibióticos en animales

Fernando Núñez Benítez - 27-07-2018 - 14:00 H

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha elaborado una guía para  la evaluación del riesgo que supone para la salud pública la resistencia a los antibióticos debido al uso de antimicrobianos en animales productores de alimentos, según han informado tras la última reunión.

Esta guía brinda asesoramiento respecto a las solicitudes de autorizaciones de comercialización de los medicamentos antimicrobianos veterinarios, y establece los datos y la metodología que se utilizarán para realizar una evaluación del riesgo para la salud pública de la resistencia a los antimicrobianos debido al uso de estos medicamentos.

Por otro lado, el CVMP ha realizado diversos comentarios sobre medicamentos veterinarios. En este sentido, ha aprobado variaciones en cambios de calidad para los fármacos palladia, inflacam y rheumocam.

Además, han adoptado por consenso la renovación de la autorización de comercialización del medicamento broadline. El Comité, una vez reevaluado el balance beneficio-riesgo de este producto, concluyó que la calidad, la seguridad y la eficacia continúan adecuadamente demostradas y, por lo tanto, recomendó la renovación indefinida de la autorización de comercialización.

Respecto a la evaluación de los límites máximos de residuos, el Comité adoptó por consenso un dictamen positivo en el que recomendaba el establecimiento de límites máximos de residuos para la ovotransferrina en tejidos de pollo y huevos.

INFORMES DE ASESORAMIENTO CIENTÍFICO

Por otra parte, desde el organismo informan de que se han aprobado cinco informes de asesoramiento científico adicionales para un medicamento veterinario inmunológico para zorros rojos y perros mapaches, un fármaco veterinario inmunológico para terneros, un medicamento veterinario antiinflamatorio y analgésico para perros, un antiparasitario para perros y un fármaco para trastornos de la vía alimentaria en perros.

Por último, en farmacovigilancia, el Comité revisó los informes de actualización de seguridad periódicos para los medicamentos Canigen L4 / Nobivac L4, Coliprotec F4 / F18, Equilis Te, Imrestor, Purevax RCP, Purevax RCPCh, Sedadex, Stronghold Plus, Suvaxyn PRRS MLV, UpCard, Ypozane y Zactran, y concluyó que no se requieren más acciones o cambios en la información de los productos.

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