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MADRID

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La EMA da el visto bueno a nuevos medicamentos veterinarios

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario ha aprobado el primer medicamento veterinario basado en células madre. El nuevo fármaco está destinado a reducir la cojera recurrente de leve a moderada en caballos

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Sede actual de la EMA en Londres (Reino Unido).

La EMA da el visto bueno a nuevos medicamentos veterinarios

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario ha aprobado el primer medicamento veterinario basado en células madre. El nuevo fármaco está destinado a reducir la cojera recurrente de leve a moderada en caballos

Fernando Núñez Benítez - 09-07-2018 - 14:00 H

La última reunión del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) destacó por la autorización de comercialización del primer medicamento veterinario basado en células madre, Arti-Cell Forte. Una suspensión inyectable para caballos destinados a la reducción de cojera recurrente de leve a moderada asociada a inflamación de la articulación no séptica, según informa la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

Sin embargo, otro medicamento, Horse Allo 20, también basado en células madre fue desestimado. Otros fármacos que también recibieron una opinión negativa fueron Longrange, que se propuso para el tratamiento y control de parásitos específicos en el ganado.

Por otra parte, la reunión del Comité nos dejó la aprobación de una solicitud inicial de autorización de comercialización para Cortacare, una solución de pulverización cutánea destinada al tratamiento sintomático de las dermatosis inflamatorias y pruríticas en perros.

También obtuvo una opinión positiva una aplicación de variación de tipo II para que BTVPUR agregue un nuevo serotipo, BTV2, para ovinos y bovinos. Además, los expertos aprobaron una aplicación de variación de tipo II para Leucogen , Leucofeligen FeLV / RCP y Nobivac LeuFel, y para una aplicación de variación tipo IB para Circovac y Equioxx.

Por otro lado, han aprobado renovar las autorizaciones de comercialización de Vectra 3D. Según informan, “una vez reevaluado el balance beneficio-riesgo de este producto la calidad, la seguridad y la eficacia continúan adecuadamente demostradas”.

Respecto a los asesoramientos de fármacos, el Comité expresa que realizarán dos informes de asesoramiento científico inicial sobre cuestiones de calidad, seguridad y eficacia para un medicamento veterinario inmunológico para perros y asesoramiento inicial sobre cuestiones de seguridad y eficacia para un medicamento veterinario antiparasitario para perros.

Por último, los expertos informan que han revisado los medicamentos Credelio, DRAXXIN, Exzolt, Innovax NB-IBD, Porcilis PCV ID , Sileo, Stronghold, Trifexis, Zulvac 8 Bovis y Zulvac 8 Ovis, y concluyen que no se requieren más acciones o cambios en la información de sus productos.

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