La EMA fomenta el desarrollo de medicamentos para especies menores

El Consejo de Administración de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha elaborado un informe de 2017 sobre la implementación de una política para fomentar el desarrollo de medicamentos veterinarios para especies menores (MUMS) y enfermedades raras en especies importantes, fármacos que, de otro modo, “no se desarrollarían en las condiciones actuales del mercado”, según recoge la EMA.

La reunión tuvo lugar el pasado 15 de marzo en Londres dónde la Junta Directiva informó que se recibieron un total de 207 solicitudes de clasificación para medicamentos MUMS desde que la política entró en vigor en 2009. El 31% de las 29 solicitudes recibidas el año pasado fueron presentadas por pequeñas y medianas empresas (PYME).

El esquema MUMS prevé dos tipos de incentivos para los desarrolladores, requisitos de datos reducidos e incentivos financieros para las aplicaciones. “Ha demostrado ser exitoso al facilitar la autorización de nuevos tratamientos para animales, especialmente para especies que producen alimentos”, según indican desde el organismo.

En 2017, se recomendaron dos medicamentos MUMS para la autorización de comercialización, incluido un producto destinado al tratamiento de abejas melíferas en colmenas infestadas con Varroa destructor y una vacuna de cebo para la inmunización de zorros y perros mapaches contra la rabia.

AVANCES EN TERAPIAS AVANZADAS

Por otro lado, la presidenta del Comité de Terapias Avanzadas (CAT) de la EMA y subdirectora de medicamentos de terapia avanzada en el Instituto Paul-Ehrlich (PEI), Martina Schüssler-Lenz, presentó los logros y desafíos actuales en el área de terapias avanzadas, es decir, los medicamentos basados en células, genes o tejidos. Estos medicamentos ofrecen nuevas opciones de tratamiento para enfermedades raras y pacientes con necesidades médicas no satisfechas.

Diez terapias avanzadas han recibido una autorización de comercialización en toda la UE desde la creación del CAT en 2009. Actualmente se están evaluando cuatro terapias avanzadas, incluidas una basada en células y tres genéticas. En 2018, CAT espera comenzar a evaluar cuatro medicamentos adicionales.

"Estamos observando la rápida evolución de la innovación científica y técnica al entrar en el campo de las terapias avanzadas", explicó la doctora. Schüssler-Lenz también señaló que “las solicitudes de asesoramiento científico para terapias avanzadas se han incrementado significativamente entre 2012 y 2017 y el CAT ahora está involucrado de forma rutinaria en todos los procedimientos de asesoramiento científico para estos medicamentos”.