La EMA aprueba una vacuna para infecciones intramamarias en vacas

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (Cvmp) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado en su última reunión una solicitud inicial de autorización para la comercialización del fármaco Ubac, de Laboratorios Hipra, que consiste en una emulsión inyectable destinada a la inmunización de vacas y vaquillas sanas con el objetivo de reducir la incidencia de infecciones intramamarias causadas por Streptococcus uberis, según informa la EMA.

Además, el Comité ha realizado comentarios sobre distintos fármacos veterinarios como la ratificación de aplicación de variación de tipo II del Porcilis PCV M Hyo, y la validación al fármaco Pexion para que pueda agregar una nueva indicación terapéutica y aplique modificaciones a la información del producto.

También ha autorizado los cambios de calidad producidos en los fármacos Clynav y Exzolt, y ha anunciado que renovará las autorizaciones de comercialización para Apoquel y Reconcile. Por otro lado, el Comité ha aprobado un informe científico sobre cuestiones de eficacia de un nuevo medicamento veterinario antiparasitario para gatos.

En lo que respecta a farmacovigilancia, el Comité ha examinado los informes de actualización de seguridad periódica (Psur) para los fármacos Broadline, Cerenia, Circovac, Contacera, Innovax IL-T, Panacur AquaSol, Posatex, Poulvac E. Coli, Spironolactone Ceva, Vectra Felis, Velactis y Zycortal, y concluyó que no hay que tomar ninguna medida respecto a estos productos.

El Comité también revisó el Psur del Suvaxyn Circo MH-RTU y recomendó modificar la información del producto.