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EMPRESAS

La EMA aprueba la comercialización de 3 nuevos medicamentos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado Fatrovax RHD de Fatro en su última reunión del comité de medicamentos veterinarios

Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.
Sede de la Agencia Europea de Medicamentos.

La EMA aprueba la comercialización de 3 nuevos medicamentos veterinarios

La Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado Fatrovax RHD de Fatro en su última reunión del comité de medicamentos veterinarios

Redacción - 19-06-2021 - 01:00 H

El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado los principales puntos tratados en su última reunión celebrada del 15 al 17 de junio de 2021, entre los que destacan la autorización de tres medicamentos veterinarios.

En este sentido, el Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de autorización de comercialización de Fatrovax RHD de Fatro, una nueva vacuna para la inmunización activa de conejos a partir de los 28 días de edad contra la enfermedad hemorrágica del conejo causada por RHDV y RHDV2.

Asimismo, el comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de autorización de comercialización para Tessie, un nuevo producto para el alivio a corto plazo de la ansiedad y el miedo situacionales en perros provocados por el ruido o la salida del propietario.

Además el comité aprobó Strangvac, una nueva vacuna para la inmunización activa de caballos a partir de los 8 meses de edad para reducir los signos clínicos de la enfermedad en la fase aguda de la infección por Streptococcus equi y reducción del número de abscesos en los ganglios linfáticos submandibulares y retrofaríngeos.

Por otro lado, entre otros asuntos, el comité adoptó la lista combinada VeDDRA de términos clínicos para notificar sospechas de reacciones adversas en animales y seres humanos a medicamentos veterinarios; y el proyecto de módulos de buenas prácticas de farmacovigilancia veterinaria.

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