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EMPRESAS

La Aemps retira tres fármacos veterinarios por defectos de calidad

La institución ordena la retirada de varios lotes de Mastermix Cotrisul 250/50 mg/g premezcla medicamentosa, Cristacid Premix y Solemix Doxiciclina, tras detectar incumplimientos de las normas de correcta fabricación de la Unión Europea

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Consuelo Rubio, jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Aemps.

La Aemps retira tres fármacos veterinarios por defectos de calidad

La institución ordena la retirada de varios lotes de Mastermix Cotrisul 250/50 mg/g premezcla medicamentosa, Cristacid Premix y Solemix Doxiciclina, tras detectar incumplimientos de las normas de correcta fabricación de la Unión Europea

Ángel Espínola - 17-05-2018 - 17:44 H

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades de los lotes desde el 17/333 al 17/382 y desde el 18/001 al 18/112 del medicamento Mastermix Cotrisul 250/50 mg/g premezcla medicamentosa, así como de los lotes desde el 18/001 al 18/018 y el lote 17/072 de Cristacid Premix, y todas las unidades de los lotes 18/001 y 18/002 de Solemix Doxiciclina solución oral, por un incumplimiento de las normas de correcta fabricación de la Unión Europea.

Según una nota informativa de la Aemps, la retirada de este fármaco, comercializado por el laboratorio JAER S.A, con sede en Barcelona, se ordena a raíz de la información recibida por el Departamento de Medicamentos Veterinarios relativa a un incumplimiento de las normas de correcta fabricación de estos fármacos, por lo que teniendo en cuenta la gravedad del hecho detectado, “se sospecha razonablemente de la existencia de un riesgo inminente y grave”.

En la orden de retirada además, la Aemps especifica que serán las Comunidades Autónomas las que tendrán que supervisar la retirada del medicamento.

Al mismo tiempo, la institución asegura haber decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ3/2018, dirigida a JAER S.A. como responsable de la citada comercialización. Los tres fármacos retirados están destinados principalmente al sector porcino.

 

 

 

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