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EMPRESAS

La Aemps lanza una guía sobre nombres de fármacos veterinarios

El documento actualiza una versión anterior de 2009 y reúne la legislación y directrices vigentes aplicables a la hora de poner nombre a los fármacos veterinarios

Belén Crespo es la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Belén Crespo es la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

La Aemps lanza una guía sobre nombres de fármacos veterinarios

El documento actualiza una versión anterior de 2009 y reúne la legislación y directrices vigentes aplicables a la hora de poner nombre a los fármacos veterinarios

Ángel Espínola - 21-03-2018 - 14:00 H

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha lanzado una guía con directrices para la elección de nombres de los medicamentos veterinarios, que actualiza una versión ya publicada en 2009 y que reúne la legislación y directrices vigentes aplicables.

Según recoge la propia guía, la idea es ofrecer “la información más precisa y transparente posible sobre los criterios que sigue la AEMPS para aceptar la propuesta de denominación del medicamento veterinario de los solicitantes de autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios, en España”, ya sea mediante los procedimientos puramente nacional, de reconocimiento mutuo o descentralizado.

Entre otros aspectos, el documento, al que ha tenido acceso Animal’s Health, señala que, en el aspecto de “denominación del medicamento veterinario”, se tendrá que incluir, en primer lugar, el nombre comercial del fármaco, “que puede ser un nombre de fantasía (inventado), o la denominación oficial, común o científica acompañada de una marca comercial o del nombre del titular de la autorización de comercialización”; seguido, si procede, de la concentración, de la forma farmacéutica y, si es necesario, de las especies de destino.

En cuanto al nombre comercial, éste podrá ser un nombre inventado o de fantasía que no pueda confundirse con una denominación oficial española de sustancia activa o una denominación común internacional; o bien el nombre puede consistir en una denominación oficial, común o científica acompañada de una marca comercial o del nombre del titular.

La guía de la Aemps también recoge las directrices a seguir en el caso de incluir abreviaturas o calificativos en el nombre del medicamento o sobre cómo expresar las formas farmacéuticas o las vías de administración de los mismos.

ENCUESTA A VETERINARIOS SOBRE ANTIBIÓTICOS

Por otro lado, y como informa la Organización Veterinaria Colegial (OCV), la Acción Conjunta Europea sobre Resistencias a los Antibióticos (AMR) EU-JAMRAI, ha elaborado una encuesta dirigida a asociaciones, veterinarios, ganaderos y otros profesionales ligados a la Sanidad Animal, para conocer las guías o herramientas que han ayudado al uso responsable de antibióticos.

Esta actividad se encuentra dentro del Grupo de trabajo número 7 (WP7) de "Uso apropiado de antimicrobianos tanto en personas, como en animales" bajo el liderazgo de la Aemps, así como el Instituto Noruego de Salud Pública de Noruega.

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