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EMPRESAS

La Aemps da el visto bueno a 13 medicamentos veterinarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha aprobado la comercialización nacional de un nuevo medicamento veterinario, y de 12 más por procedimientos comunitarios

Consuelo Rubio, jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS.
Consuelo Rubio, jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS.

La Aemps da el visto bueno a 13 medicamentos veterinarios

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha aprobado la comercialización nacional de un nuevo medicamento veterinario, y de 12 más por procedimientos comunitarios

Redacción - 04-07-2019 - 17:30 H

El Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), en su reunión del 3 de julio, ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.

De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable algunas solicitudes, quedando pendientes de emisión las resoluciones de autorización por parte de la Dirección de la Agencia.

En primer lugar, el Comité de la Aemps ha autorizado la comercialización por procedimiento nacional del nuevo medicamento farmacológico Tolfedian. Además, ha concedido 12 solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios.

De estas autorizaciones de medicamentos veterinarios, 2 son de procedimiento de reconocimiento mutuo, entre los que se encuentra, por ejemplo, Sulfaprex, premezcla medicamentosa para porcino y ovino.

Por otro lado, 10 solicitudes de comercialización por procedimiento descentralizado han sido aprobadas. Entre los medicamentos que han sido autorizados por este procedimiento por parte de la Aemps, se encuentra, entre otros, Isofundin, solución para perfusión para bovino, caballos, ovino, caprino, porcino de B.BRAUN.

Asimismo, el Comité de Medicamentos Veterinarios de la Aemps, ha emitido una opinión favorable sobre los procedimientos de renovación quinquenal y sobre los procedimientos de renovación extraordinaria de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos veterinarios, entre los que se encuentra Potencil de Virbac España.

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