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EMPRESAS

La Aemps autoriza variaciones en medicamentos veterinarios

El boletín trimestral de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) referente a los tres últimos meses de 2018 recoge diversas modificaciones en las autorizaciones de comercialización de fármacos veterinarios

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María Jesús Lamas, directora de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (Aemps)

La Aemps autoriza variaciones en medicamentos veterinarios

El boletín trimestral de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) referente a los tres últimos meses de 2018 recoge diversas modificaciones en las autorizaciones de comercialización de fármacos veterinarios

Redacción - 21-01-2019 - 12:50 H

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) recoge en su último boletín trimestral, al que ha tenido acceso Animal’s Health, diversas variaciones de las autorizaciones de medicamentos veterinarios aprobadas por la Aemps “consideradas de mayor interés para los profesionales sanitarios”.

En este caso, la concesión de la variación de la autorización significa que el titular solamente podrá poner en el mercado a partir de esa fecha lotes del medicamento de conformidad con dicha variación. “Es posible por tanto que puedan coincidir en el mercado lotes anteriores y posteriores a la variación autorizada”, advierte.

En total son nueve los fármacos con nuevas indicaciones: Nexgard y Nexgard Spectra con distintas composiciones.

Además, el boletín trimestral de la Aemps reseña los cambios aprobados en cuatro fármacos para indicar nuevas especies de destino, y en otros tres para la modificación el periódo de inmunidad y las condiciones de administración.

Junto a ello, se declararon dos alertas por defectos de Calidad, Norocarp 50 mg/ml solución inyectable para perros y gatos y Trelacon 200.000 UI/ml solución inyectable, por no poderse garantizar la esterilidad del producto terminado debido a un fallo en un test de esterilidad tras el que se habría encontrado crecimiento microbiano.

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