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EMPRESAS

La Aemps autoriza modificaciones en fármacos veterinarios

El Comité de Medicamentos Veterinarios ha dado el visto bueno a la modificación tipo dos de tres fármacos veterinarios y ha autorizado numerosos procedimientos comunitarios

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La Aemps autoriza modificaciones en fármacos veterinarios

El Comité de Medicamentos Veterinarios ha dado el visto bueno a la modificación tipo dos de tres fármacos veterinarios y ha autorizado numerosos procedimientos comunitarios

Ángel Espínola - 11-05-2018 - 14:00 H

El Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), en su reunión número 200, ha evaluado una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados, según recoge el organismo en una nota informativa oficial.

De esta forma, y aunque en este caso no se ha aprobado ninguna nueva solicitud de comercialización de medicamentos, la Aemps sí que ha dado el visto bueno a la modificación tipo II de hasta tres medicamentos farmacológicos: Lincex Solución Inyectable, Galapan y Dalmazin.

Por otro lado, en lo que respecta a la autorización de procedimientos comunitarios, el Comité de Medicamentos Veterinarios aprobó durante su última reunión tres solicitudes de comercialización por el procedimiento descentralizado. Es decir, que se solicita la comercialización para varios países europeos.

Para el procedimiento de reconocimiento mutuo (cuando un medicamento ya está autorizado en un país y se pide la autorización en otro), la Aemps ha dado el visto bueno a otros dos fármacos, destinados a bovino y porcino, mientras que en el caso de solicitudes para reconocimiento mutuo y descentralizado al mismo tiempo, el Comité ha aprobado hasta 22 solicitudes.

Tras esta reunión, la Aemps también ha emitido una opinión favorable sobre los procedimientos de renovación quinquenal y sobre los procedimientos de renovación extraordinaria de hasta 9 autorizaciones de comercialización.

El organismo recuerda que, tras este proceso, queda pendiente la emisión de las correspondientes resoluciones de autorización por la Dirección de la propia Agencia.

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