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EMPRESAS

La Aemps autoriza la venta de nuevos medicamentos veterinarios

En la última reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios se aprobaron diversas solicitudes de comercialización y modificación de fármacos veterinarios

Belén Crespo es la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Belén Crespo es la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).

La Aemps autoriza la venta de nuevos medicamentos veterinarios

En la última reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios se aprobaron diversas solicitudes de comercialización y modificación de fármacos veterinarios

Ángel Espínola - 09-04-2018 - 14:00 H - min.

Según informa la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), durante la última reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada a principios de abril, se aprobaron nuevas solicitudes de autorización de comercialización de fármacos veterinarios, así como solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de medicamentos ya registrados.

De esta forma, de entre las solicitudes de comercialización aprobadas, destaca el visto bueno a la venta del fármaco ENROVALL 100 mg/ml solución inyectable, aunque en este caso la Aemps no especifica a qué tipo de animal va dirigido. Por otro lado, la institución aprobó la modificación del medicamento ILOVETMR 200 mg/ml, para el que se pedía la modificación del tiempo de espera en leche de ovino, como informa la agencia en un comunicado.

Por otro lado, en lo que respecta a la autorización de procedimientos comunitarios, el último informe de la Aemps señala la aprobación de 7 solicitudes de comercialización por el procedimiento de reconocimiento mutuo. Es decir, cuando un medicamento ya está autorizado en un país pero se pide la autorización en otro.

Para el procedimiento descentralizado (cuando se solicita la comercialización para varios países europeos), el Comité dio el visto bueno a otros 6 fármacos, destinados a gatos y perros o al ganado bovino, porcino y avícola.

Durante esta última reunión, por su parte, el Comité de Medicamentos Veterinarios de la Aemps emitió opiniones favorables sobre los procedimientos de renovación de la autorización de comercialización, por el procedimiento de reconocimiento mutuo, de hasta de hasta seis medicamentos; mientras que sobre los procedimientos de renovación quinquenal y sobre los procedimientos de renovación extraordinaria de las autorizaciones de comercialización, se emitieron 14 dictámenes favorables.

Por último, en lo que respecta a los fármacos inmunológicos, la Aemps también ha autorizado una solicitud de modificación (de GALLIVAC IB88 NEO, para el que se pide la adición de una nueva indicación terapéutica, para ser utilizada la vacuna en pollitos de 1 día de edad).

El organismo recuerda que, tras este proceso, queda pendiente la emisión de las correspondientes resoluciones de autorización por la Dirección de la propia Agencia.

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