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EMPRESAS

La Aemps autoriza la venta de nuevos fármacos veterinarios

El Comité de Medicamentos Veterinarios ha dado el visto bueno a la solicitud de comercialización de tres medicamentos farmacológicos y a la modificación de otros medicamentos veterinarios

Consuelo Rubio, jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Aemps.
Consuelo Rubio, jefa del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Aemps.

La Aemps autoriza la venta de nuevos fármacos veterinarios

El Comité de Medicamentos Veterinarios ha dado el visto bueno a la solicitud de comercialización de tres medicamentos farmacológicos y a la modificación de otros medicamentos veterinarios

Ángel Espínola - 11-06-2018 - 14:00 H

El Comité de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), en su reunión número 201, ha aceptado las solicitudes de autorización de comercialización de hasta tres medicamentos veterinarios.

Según recoge en una nota informativa oficial, el Comité ha evaluado una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.

De esta forma, el organismo ha dado el visto bueno a las solicitudes para vender Mastorange 100 mg/jeringa pomada intramamaria, Apsaol Tilosina 1000 mg/g, y Cendox, 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida.

Por otro lado, la Aemps también ha dado el visto bueno a la modificación tipo II de un medicamento farmacológico: Intermax-Premezcla 250/50 mg/g, así como a la modificación del medicamento inmunológico Bluevac-1.

En lo que respecta a la autorización de procedimientos comunitarios, por su parte, el Comité de Medicamentos Veterinarios aprobó durante su última reunión cuatros solicitudes de comercialización por el procedimiento descentralizado. Es decir, cuando se solicita la comercialización para varios países europeos.

Para el procedimiento de reconocimiento mutuo (cuando un medicamento ya está autorizado en un país y se pide la autorización en otro), la Aemps ha dado el visto bueno a otros dos fármacos, destinados a bovino y a abejas, mientras que en el caso de solicitudes para reconocimiento mutuo y descentralizado al mismo tiempo, el Comité ha aprobado otras cuatro solicitudes.

REUNIÓN DEL COMITÉ DE SEGURIDAD

Por otra parte, recientemente también se ha celebrado la 52º reunión del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios de la Aemps. En este sentido, el Comité procedió a la evaluación de tres informes en los que se proponía la modificación de la ficha técnica y el prospecto de tres medicamentos.

Además, según la información oficial, se informó de las modificaciones de las autorizaciones de 19 medicamentos habidas en el marco de procedimientos de Descentralizado o Reconocimiento Mutuo y de adecuación al QRD, y se informó de la comunicación realizada por el titular de una autorización de comercialización de un medicamento de uso ótico a los veterinarios, consensuada a nivel de la EMA, “en referencia a una serie de riesgos observados tanto en el animal al que se administra el medicamento como los riesgos para las personas que puedan entrar en contacto con el medicamento”. Si bien, en este caso la Aemps no detalla cuál es el fármaco en cuestión.

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